“生物制药周”在沪隆重开幕
上海 2012年10月23日讯 /生物谷BIOON/ -- 今天，“生物制药周”在上海万豪虹桥大酒店隆重开幕（生物谷官方微博直播中：http://e.weibo.com/bioon），卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青、中国医药工业研究总院副院长俞雄、中国医药科技成果转化中心主任芮国忠、SFDA南方所副所长陶剑虹、上海医药工业研究院副院长胡海峰等嘉宾纷纷出席...
生物仿制药法规概况
生物仿制药热潮来袭
赛默飞全力支持生物制药生产
上海 2012年10月16日 电 /生物谷BIOON/--10月16日，赛默飞世尔科技携数十款全新产品亮相2012年慕尼黑上海分析生化展，包括气相色谱仪、红外光谱仪、辐射测量仪、纯水系统等在内的全系列检测解决方案等，为生命科学、食品安全、制药、环境、工业等应用市场提供解决方案、提升实验室生产力并创造价值。
Teva/Lonza生物仿制药团队遭遇挫折
2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 三年以前Teva与Lonza联手组成合资公司进行生物仿制药的研发。今天这间公司遭遇了挫折，不得不暂停其领先药物的研发。Teva表示公司对美罗华仿制药三期阶段的研究产生怀疑。美罗华是罗氏开发的世界上最畅销药物之一。 根据报告，Teva决定暂停研究并寻求促使其仿制药获得批准的最佳方法。美罗华的专利明年在欧洲到期，2018年在美国到期。
2012生物制药周
“生物制药周”是生物谷联合中国生物工程杂志等相关行业组织打造的大型生物制药行业交流、学习的综合活动平台。本次活动将首次尝试将行业高峰论坛、技术研讨会和专项技术培训三种活动形式系统整合，以行业不同人群、不同需求精心安排“第二届生物仿制药高峰论坛”、“2012生物制药工程论坛”和“生物制药工程技术培训”三个重点突出、主题明确的交流、学习平台。
世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展
近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。 美国FDA颁布草案 简化审批 2012年2月份，美国FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案。
“第二届生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要公布
近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
“2012生物制药工程论坛”部分嘉宾演讲摘要公布
生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。我国生物制药产业起步于上世纪80年代，被列为我国重点支持的发展领域，已经成为制药行业乃至整个国民经济增长中新的亮点。在国家的支持和市场的推动下，我国生物制药产业发展迅速，目前已经形成涵盖研发、生产、销售各个环节的相对比较完整的产业链。 2012年10月23~24日，由生物谷主办的“2012生物制药工程论坛”将在上海召开。