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聚焦中国生物制药2013盛会——生物谷CPHI访谈录

6月25-27日,CPhI China 2013在上海浦东新国际博览中心举办。生物谷作为支持媒体重点报道此次参展的生物制药企业。

2013-06-28

诺维信生物医药携产品亮相第十三届世界制药原料中国展

诺维信(中国)生物医药有限公司亚太区业务开发总监Hemant Pachnanda 英国诺丁汉市 2013年6月25日 /生物谷BIOON/ -- 世界著名的生物创新企业丹麦诺维信公司(Novozymes A/S)旗下的诺维信(中国)生物医药有限公司首次亮相于6月25日至27日在上海举行的第十三届世界制药原料中国展(CPhI China 2013)...

2013-06-25

“2012生物制药工程论坛:单次使用系统”将于6月在沪召开

大会背景介绍——2012生物制药工程论坛:单次使用系统 随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后,企业多为转瓶规模化生产的老厂,在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。

2012-05-16

Amgen公司计划推动FDA生物仿制药议程

Amgen(安进)公司日前对FDA对于生物仿制药的政策表示了关注,作为最大的制药公司之一,Amgen计划建议FDA采取统一的标准,对生物仿制药进行明确定义和区分和对其产品安全和供应链做出规定。 Amgen公司作为非正式的利益相关公司之一参与FDA关于生物仿制类药物的讨论会议,在会上,Amgen公司的高级研发副总裁Miletich博士作为公司的代表发言。

2012-05-15

生物制药领域研发投入最大的十家药企

在过去的几年里,有关是否需要寻找更有效的发现和开发新药的方法的讨论一直在进行之中。例如葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、赛诺菲(Sanofi)和辉瑞(Pfizer)等巨头已经开始重新调整在研产品线,并期望能从研究者那里得到更好的结果。

2012-05-23

迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准

迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。

2013-11-26

PhRMA就FDA生物仿制药评估计划表示欢迎

美国药物研究和制造商组织(PhRMA)称,FDA关于复杂生物药品评估的早期计划值得称赞。 医疗改革法案首次建立所谓生物仿制药的审批途径。监管机构周一宣布,将于12月16日与利益相关者召开公开会议,征求有关评估生物仿制药使用者费用的问题。这将有助于向FDA支付就生物仿制药应用的审批的相关费用。

2012-02-29