Repatha补充生物制剂许可申请获FDA批准 预防心脏病和中风
每年冬季都是心血管疾病的高发期。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病，给家庭和社会带来了严重威胁。“尽管接受了现有的最好治疗，许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过，医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案，通过极大降低LDL胆固醇水平，来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固
定价过高 安进心血管药物Repatha销售受阻
PCSK9心脏药物已被证实是近期生物制药行业最大的商业失败案例之一。即使在清盘折扣达70％左右的情况下，通过进一步的成本分析研究，付款人仍旧认为没有看到药物的实际价值，并决定撤资。安进Repatha以及Regeneron和赛诺菲的Praluent的销售业绩也已经受到了严重损害。现在，安进公司正在进行一项广泛参与的独立研究，试图寻求经济论证，以证明Repatha（evolocumab）14，523美
美国FDA授予安进新型降脂药Repatha优先审查资格，纳入降低主要心血管事件风险
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PCSK抑制剂类降脂药Repatha（evolocumab）一份补充生物制品许可（sBLA）优先审查资格，其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。如果获批，Repatha在美国的处方信息将更新，纳入来自大型心血管预后研究FOURIER中Repatha降低主
安进胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险
一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平，并降低心血管疾病风险。
安进新一代降脂药Repatha III期临床显著降低高胆固醇患者机采需求
Repatha是一种PCSK9抑制剂类降脂药，提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类药物之后降脂领域取得的最大进步。
安进公布PCSK9抑制剂Repatha III期临床试验新数据，首次表明能显著改善动脉粥样硬化
近日，安进公布了PCSK9抑制剂Repatha治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明该药物能够显著去除动脉粥样硬化斑块，这一数据首次说明Repatha除了降低胆固醇之外，能够改善动脉粥样硬化症状。
赛诺菲/安进降胆固醇药物 Praluent/Repatha同获NICE支持
英国医疗成本控制部门NICE（近日发布最新指南，推荐将赛诺菲的Praluent和安进的Repatha作为胆固醇代谢障碍患者的用药选择，这意味着PCSK9抑制剂作为新一代降胆固醇药物终于获得英国肯定。
安进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功
PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类之后降脂领域取得的最大进步。
安进降血脂新药Repatha在日本获批
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是胆固醇在血液中的运输形式，俗称“坏胆固醇”，其在血液中水平的升高会增加患冠心病的危险性。家族性高胆固醇血症（FH）一种常染色体显性遗传性疾病，其患者从早年开始在就会血液中出