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辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13成为欧盟首个全年龄段疫苗

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞上周宣布,肺炎球菌疫苗Prevnar 13扩大适应症申请获欧盟委员会批准,用于18-49岁成年人的主动免疫,预防疫苗型肺炎链球菌(S. pneumoniae)导致的侵袭性疾病。 此前,Prevnar 13已获欧盟批准用于6周-17岁的婴幼儿、儿童、青少年及50岁及以上成年人的主动免疫接种。

2013-07-16

湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第13号)

2013年06月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,岳阳新华达制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-06-08

FDA批准辉瑞Prevnar13扩大适用范围

12月30日,FDA批准将辉瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的适用范围扩展至50岁及以上的成年人,以防止肺炎球菌疾病的蔓延,此前FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿。 FDA依照其严重及威胁生命疾病治疗的审批程序,批准了最新的药物使用范围。

2012-02-10

华南植物园跨13省区开展野外植物调查与采集

8月29日至10月15日,中科院华南植物园分子系统与分子进化研究组王瑞江博士与硕士研究生周山对茜草科野丁香植物进行了野外专题采集与调查工作。 调查人员历时一个半月,行程约一万六千余公里,行经广东、广西、云南、四川、西藏、青海、甘肃、陕西、山西、河北、河南、湖南、湖北等13个省区,经过了空气稀薄的川藏高山、景色旖旎的藏南边境、风雪交加的唐古拉山、阴雨连绵的陕甘老区、崎岖难行的太行山地...

2012-11-19

2011年10月13日《自然》杂志精选

封面故事: 冰层消退与北极科研条件的变化 北极的冰在融化,过去很多关于应该怎样在北极圈内进行科研工作的假设也随之消失了。在本期的一系列News Features 和 Comment文章中,我们对北极科研状况的变化以及冰层消退所产生的政治及环境后果进行解读。

2011-10-17

Soricimed公司抗癌药SOR-C13获准开展I期临床试验

5月29日,致力于治疗与诊断技术的加拿大生物制药公司Soricimed宣布,抗癌药SOR-C13研究性新药申请(INDA)获FDA批准,同时,其临床试验申请获加拿大卫生部批准。 SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非电压门控钙通道,这类恶性肿瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。 前临床研究表明,SOR-C13能诱导细胞凋亡、抑制细胞增殖并减少肿瘤体积,同时药物副作用较小。

2012-05-31

Soricimed抗癌多肽SOR-C13研究性新药申请获FDA批准

2012年5月30日,Soricimed生物制药公司,一家开发新型癌症治疗及诊断制剂的私人公司,今天宣布,抗癌药物SOR-C13研究性新药申请(INDA)已获FDA批准,同时,加拿大卫生部已批准开展SOR-C13 I期临床试验。 SOR-C13是一种靶向性多肽,能够抑制上皮性卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及其他癌症细胞上的非电压门控钙通道。

2013-03-04

FDA推迟关于成人Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定

据悉,辉瑞公司说,美国监管机构将再一次用3个月的时间,考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。 辉瑞公司说,美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据,这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。 Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。

2011-08-04

葛兰素史克再陷海外贿赂丑闻 13名涉案人员被控

据英国媒体14日报道,英国制药企业葛兰素史克正因贿赂波兰医生面临刑事调查,这是这家英国制药巨头继在中国和伊拉克遭到行贿指控之后,再次陷入海外腐败丑闻。

2014-04-15