打开APP

2012年12月13日中药品种保护受理公示

2012年12月13日发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 脑塞通丸 丸剂 陕西摩美得制药有限公司 2012-12-13 2 延长保护期 消食顺气片 片剂 云南个旧生物药业有限公司 2012-12-13

2012-12-27

ACC.13大力提倡临床应用血小板反应性

新研究显示,支架置放人群应用VerifyNow系统有成本效益和临床价值,治疗窗得到验证。 市场领先的VerifyNow®系统的开发者Accumetrics, Inc.发布了一系列重要数据,巩固了血小板反应性检测的临床应用。置放支架的高危患者中的真实世界转归数据、成本效益分析和治疗窗得到验证不断表明,血小板反应性是改善全世界成百万上千万使用抗血小板药物的患者治疗质量的至关重要的因素。

2013-03-19

辉瑞公布Prevenar 13三期临床顶线结果

2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司今天宣布了Prevenar 13在18-49岁成人临床三期实验的结果,这些数据支持辉瑞最近向欧盟提出将这一疫苗用于18-49岁成人的申请,同时也将被辉瑞用于其他国家的类似申请。 这项研究的主要目的是证实18-49岁年龄组对Prevenar 13的免疫反应不弱于60-64岁组。在13个血清型中Prevenar 13均达到主要目标。

2012-10-05

GAVI将辉瑞Prevenar 13纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --全球疫苗免疫联盟(GAVI Alliance)今天宣布,已将辉瑞(Pfizer)的肺炎球菌共轭疫苗—沛儿13(Prevenar 13)纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划。肺炎球菌病是导致全球年龄小于5岁儿童疫苗可预防性死亡(vaccine-preventable deaths)的首要原因。

2012-12-06

Cell:张旭研究组发现FGF13调节神经极化和迁移过程

6月22日,Cell杂志报道:上海神经科学研究所张旭研究组发现成纤维细胞生长因子13在神经细胞中作为微管稳定蛋白发挥重要调节功能。 分泌性成纤维细胞生长因子(FGFs)和其受体在神经系统发育的早期阶段发挥调节功能。 FGF13,是FGF家族的非分泌性蛋白质。它在神经发展过程中表达于大脑皮质神经元,是综合征性及非特异性X染色体连锁性智障(XLMR)的候选基因。

2012-11-18

中国医疗电子市场2016年预计CAGR高达13%

中国大陆医疗电子市场后势看俏。IHS iSuppli指出,在“十二五计划”等一连串政策推助之下,中国大陆医疗电子内需规模将逐年扩大;预估2012年大陆医疗电子市场产值可达48亿美元,2016年则将攀升至74亿美元,平均年复合成长率(CAGR)高达13%。

2012-12-18

FDA13年来首次批准减肥药:Arena公司Lorcaserin将上市

6月27日,FDA批准瑞士艾瑞纳制药公司(Arena)减肥药lorcaserin(商品名:Belviq)上市,这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。 lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。

2012-07-03

葛兰素史克再陷海外贿赂丑闻 13名涉案人员被控

据英国媒体14日报道,英国制药企业葛兰素史克正因贿赂波兰医生面临刑事调查,这是这家英国制药巨头继在中国和伊拉克遭到行贿指控之后,再次陷入海外腐败丑闻。

2014-04-15

FDA推迟关于成人Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定

据悉,辉瑞公司说,美国监管机构将再一次用3个月的时间,考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。 辉瑞公司说,美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据,这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。 Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。

2011-08-04

Soricimed公司抗癌药SOR-C13获准开展I期临床试验

5月29日,致力于治疗与诊断技术的加拿大生物制药公司Soricimed宣布,抗癌药SOR-C13研究性新药申请(INDA)获FDA批准,同时,其临床试验申请获加拿大卫生部批准。 SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非电压门控钙通道,这类恶性肿瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。 前临床研究表明,SOR-C13能诱导细胞凋亡、抑制细胞增殖并减少肿瘤体积,同时药物副作用较小。

2012-05-31