赛金制药推出乙酰唑胺注射液Diamox仿制药
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛金制药(Sagent Pharmaceuticals)宣布推出乙酰唑胺(Acetazolamide)注射液,该药用于治疗由充血性心脏衰竭导致的水肿、药物诱导性水肿、中央脑性癫痫、慢性单纯性青光眼、继发性青光眼的辅助治疗,以及急性闭角型青光眼的术前治疗。
欧盟委员会授予Endocyte公司叶酸注射液孤儿药地位
2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --Endocyte制药公司今天宣布,欧盟委员会已授予该公司叶酸注射液(folic acid solution)孤儿药地位。叶酸注射液,作为etarfolatide放射性诊断显像剂的预先注射液,旨在用来筛选出能从叶酸受体靶向性药物如vintafolide中受益的患者群体。
赛金制药推出新款亚叶酸钙注射液
2012年10月31日电 /生物谷BIOON/ --美国赛金制药(Sagent Pharmaceuticals)宣布,推出一款新的亚叶酸钙注射液(Leucovorin Calcium for Injection ),用于对口服疗法无响应的巨幼细胞性贫血患者的治疗。
治疗病毒性脑炎的双黄连注射液
免疫组化(× 400)见病毒性脑炎模型小鼠脑组织棕黄色的核因子κB阳性细胞(箭头)较多,染色较深;转染携带内凝集素蛋白shRNA的慢病毒后,模型小鼠脑组织核因子κB阳性细胞(箭头)减少,染色也相对较浅。
SFDA提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏
日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。
Strides Arcolab盐酸拓扑替康注射液获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --Strides Arcolab公司今天宣布,旗下Onco Therapies公司抗癌仿制药--盐酸拓扑替康注射液(topotecan hydrochloride injection)获得了FDA的批准。 拓扑替康(Topotecan)是一种化疗药物,通常用于治疗卵巢癌、小细胞肺癌及晚期宫颈癌的治疗。
迈兰推出依托咪酯注射液USP
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,其依托咪酯注射液USP(2mg/ml)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。 该药是Hospira公司Amidate注射液的仿制药,该药用于静脉注射诱导全身麻醉。依托咪酯注射液USP最近在美国市场面临短缺。
安科生物一种激素注射液获专利
安科生物今天公告,公司一种可直接使用的重组人生长激素注射液近期取得一项发明专利,并获得国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据了解,公司正在向国家食品药品监督管理局申请药物临床试验批件。 重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复,目前有水针和粉针两种剂型。
英国卫生部:多名新生儿注射营养液后患败血症
英国卫生部门5日发表公报说,18名新生儿注射了由英国制药商ITH制药公司生产的一种营养液后出现败血症症状,其中一人死亡,其他患儿正接受抗生素治疗。
上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下,经过多年的不懈努力,研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)。目前已完成I期临床试验,通过了国家药品审评中心的审评,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物II期临床试验批件(批件号为2011L01532),同意继续进行II期临床试验研究。