医药公司促使肯塔基州议会通过限制生物仿制药法案
近几年来，各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”，这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因，众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近，在美国肯塔基州，这些“保守”的生物医药公司就再下一城。
梯瓦仿制再显威，美国首款万艾可仿制药面世！
9日,美国FDA发布消息,批准梯瓦公司万艾可(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首款仿制药上市,剂量规格分别包括25mg,50mg和100mg。根据保护期调整政策,梯瓦仿制药将享有180天的市场独占保护期。
生物制药与生命科学2015行业概况
2015年，生物制药与生命科学行业的企业家们面临着许多关键战略问题。L.E.K.（艾意凯）咨询以美国医药行业为缩影，分析了全球医药行业面临的主要机遇与关键挑战，同时介绍了一些行业领军企业的采纳的策略和解决方案。
安进诺华卷入Enbrel仿制药专利诉讼大战
仿制药和原研药生产商天生注定是一对冤家，为了捍卫自己的专利权，原研药厂商往往竭尽全力，采取一切可能利用的手段。继今年年初安进三星打响Enbrel专利保卫战后，近日安进又向诺华旗下的仿制药单元Sandoz发布战书，同样是为了捍卫Enbrel专利。
赛诺菲欧洲仿制药部门出售计划或被搁浅？
一直以来，法国制药巨头赛诺菲希望调整旗下业务的想法在业内都不是秘密。去年11月，公司CEO Olivier Brandicourt就计划剥离其动物健康部门Merial以及欧洲仿制药部门。随后，在不到一个月的时间里，赛诺菲和德国制药巨头勃林格殷格翰公司就宣布计划进行资产互换协议。双方计划用赛诺菲的Merial与后者的消费者健康部门（不包括中国区业务）进行互换。
默克修美乐仿制药挺进III期临床试验阶段
德国制药巨头默克集团近日将修美乐仿制药研发推进至III期临床试验阶段，似乎有意挑战世界上首屈一指的畅销药物——修美乐的霸主地位，并将仿制药作为公司未来新的增长点。
迈向仿制药巨无霸的牺牲！梯瓦或对欧盟让步
药物研发过程中的花费可谓是数以十亿计。因此，许多生物医药公司将目光放在了更为低廉的仿制药业务上。近几年来，随着专利悬崖的到来，仿制药市场也一再扩大。而在多个虎视眈眈的对手中，以色列制药巨头梯瓦公司则是矢志打造全球仿制药巨无霸。去年，公司与艾尔建公司签订了一项高达400亿美元的协议，用于收购后者的仿制药部门。如果计划付诸实施，梯瓦将一跃成为仿制药市场龙头。
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
3月5日，CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下：开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进