IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价
AB SCIEX TripleTOF 系列液质联用系统简介及其在生物制药领域中研究中的应用
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ASCO2016：赫赛汀生物仿制药或可有效治疗HER2阳性的乳腺癌患者
近日，一项发表于美国临床肿瘤学会年会上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现，一种廉价且同赫赛汀相似的药物或对恶性HER2阳性的乳腺癌患者的治疗效果同赫赛汀的治疗效果一样。赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）是一种适用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌的药物。
ASCO2016：迈兰赫赛汀仿制药安全性和有效性与原研药等同
迈兰在2016年ASCO上发布了罗氏重磅抗癌药Herceptin的仿制药临床试验结果，表明其安全性和有效性和原研药等同。
Perrigo耳鼻喉科抗过敏非处方药Flonase仿制药获FDA批准
Perrigo及其合作者West-Ward制药近日宣布，其耳鼻喉科非处方药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂USP（50微克喷雾）获得FDA批准上市。
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
利妥昔单抗（rituximab）是一种单抗药物，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎）。
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告（2016年第105号）
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件：仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局2016年5月25日2016年第105号公告附件.docx(生物谷 Bioon.com)
全球首个采用GE KUBio™的喜康生物制药工厂在武汉落成并投产运营
GE医疗与喜康生物今日宣布，采用GE模块化生物制药整体解决方案KUBioTM的喜康生物制药工厂在武汉光谷落成。作为全球首个符合国际标准的模块化生物药物工厂、目前中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药