化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦！
为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。
2016-08-18
84亿并购，印度仿制药真要来了！
质量高、价格低的印度仿制药要来了！7月29日，复星医药宣布，拟斥资12.6亿美元购买一印度药企 Gland Pharma Limited（以下简称“Gland”）86.08%的股权，复星医药此次出资折合人民币83.63亿人民币，实在称得上是大手
2016-08-01
生物制药公司Cleave Biosciences获3700万美元B轮融资，致力于研发下一代癌症疗法
昨天（8月8日），生物制药公司Cleave Biosciences宣布完成3700万美元B轮融资，本轮融资由新投资者生物技术巨头新基（Celgene）、Nextech Invest Ltd和Arcus Ventures及现有投资者5AM Ventures和Clarus Ventures等参
2016-08-09
诺华 Enbrel仿制药获FDA专家委员会支持批准
近日，诺华仿制药管线在美国监管方面收获一则重磅消息，其Enbrel仿制药获得FDA专家委员会建议批准，这意味着诺华版本的Enbrel仿制药离在美国上市只有一步之遥。
2016-07-25