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艾伯维危机加剧,Baxalta发布修美乐仿制药积极数据

目前,安进已经向FDA提交了修美乐仿制药的上市申请,除此之外,诺华、默沙东也已经跃跃欲试,准备瓜分修美乐仿制药市场。

2016-01-17

2016年初最火的网剧,竟被一个仿制药攻陷了!然而...

2016年伊始,有一部妖剧横空出世,追剧粉丝无数,大有赶超芈月传孙娘娘的势头,要知道,国民看剧指南《豆瓣》给这部剧评了8.1分。不过,除了演员们逆天的颜值,最抢眼的莫过于金戈的广告

2016-01-13

生物制药业成为2015年全球股市大赢家,礼来、BMS领衔

2015年的信任危机意味着美国纳斯达克生物技术指数仅能维持在6月的峰值,这其中当然包括了一批大赢家和输家,但是,考虑到其他许多大盘指数下跌,生物技术股票仍然是一种体面的投资。

2016-01-11

生物制药牛市还能牛多久?这次牛市真不一样吗?

在这篇题为“This time may be different”的文章中Booth指出这次和以前牛市的四点不同,即这次更接近产品而不仅仅是概念、很多公司比以前成熟、资本市场强劲、研发效率提高。但也有三点和以前类似,即估价过度乐观、价值与单个不可控事件(临床试验结果)直接相关、以及支付压力。

2016-01-09

仿制药生物等效性”---让科研更加“沉稳”

不论是"三年缓期执行"还是"药改迎来春天",食药总局的大体思路似乎越来越清晰:"精兵简政,去伪存真"。

2015-12-14

ASH 2015:诺华pegfilgrastim生物仿制药III期临床媲美安进重磅品牌药Neulasta

Neulasta是安进重磅产品Neupogen的长效版,2者在2014年销售收入58亿美元。

2015-12-11

格列卫迎来通用名仿制药竞争,科学家发明世界首张布洛芬透明贴

格列卫是诺华公司最畅销的产品,其2014年的全球销售总额达到47.5亿美元,美国市场的销售为22亿美元,占整个美国肿瘤药物市场份额的12.5% 。| FDA批准格列卫通用名仿制药,该仿制药有望于明年2月1日在美国上市日前,

2015-12-14

穿越2018 细数仿制药企业郁闷指数TOP5

11月18日CFDA关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第231号)出台,文中第二条明确了评价的对象和时限。对象为没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的已经批准上

2015-12-09

默沙东与三星Bioepis第2款生物仿制药Renflexis(英夫利昔单抗)获韩国批准

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年销售额高达92.4亿美元。

2015-12-11

印度仿制药即将上市

近日,诺华明星抗癌药格列卫,又将遭受仿制药带来的巨大冲击——印度太阳制药宣布FDA已经批准了该公司的格列卫仿制药,并将于两个月后在美国上市。

2015-12-09