罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒
2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test,该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒(CMV)病毒载量。医生可以利用检测的结果,来管理被诊断CMV感染的患者,尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准(PMA)。
罗氏推出难辨梭菌检测试剂盒cobas Cdiff Test
罗氏推出难辨梭状芽孢杆菌(C.difficile)检测试剂盒cobas Cdiff Test,用于检测粪便样本中的辨梭状芽孢杆菌。
罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂盒
罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒,在常规临床实践中帮助检测感染梅毒(syphilis)的患者,以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。
德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市
2014年3月20日,德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰)宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。
罗氏肺癌试剂盒获得中国批准
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏公司研发的用于肺癌诊断试剂盒Ventana Medical Systems获得中国管理部门批准上市。这种试剂盒可以搭配辉瑞生产的治疗肺癌药物Xalkori结合使用。对罗氏公司来说这是个巨大的胜利。中国作为一个巨大且增长迅速的市场,已经成为世界各国药企必争之地,尽管受累于最近的葛兰素史克行贿事件,但是中国医药市场的光明前景已经世所公认。
NanoString将在美国上市乳腺癌预诊断试剂盒
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --NanoString Technologies公司终于获得了其梦寐以求的关于乳腺癌诊断试剂盒Prosigna的批准并准备登陆美国市场。这家西雅图的生物技术公司表示Prosigna将改变市场格局。因为以往的乳腺癌诊断检测必须要在一些级别很高的中心实验室中才能进行,而Prosigna则可以使任何一个有能力做荧光免疫实验的实验室完成诊断过程。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。