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Qiagen公司Erbitux药物伴侣诊断试剂盒获FDA批准

2012年7月6日,FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒,用于确定哪些结直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝(BMS)和礼来(Eli Lilly)公司抗癌单抗药物爱必妥(Erbitux)中受益。 该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路,该药的销售一直不太乐观,因为一些医生不情愿开这种药,而是坐等相关的伴侣诊断试剂盒获批之后,来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。

2012-07-09

OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市

7月3日,美国OraSure科技公司宣布,FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test(家庭式HIV快速诊断)试剂盒作为非处方药(OTC)上市,这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体,它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。

2012-07-04

Delphi Genetics试剂盒中所有菌株已全部进行了全序列测定

12月19日,在第34届日本分子生物学会年会上,Delphi Genetics宣布,该公司所销售的研究试剂盒中的所有菌株已确立了完整的染色体序列。Delphi Genetics研究试剂盒中的大肠杆菌菌株均已进行了全序列测定,成为全球第一个菌株基因序列明确的研究工具。 这些用于研究的完全基因测序的大肠杆菌(E. coli)菌株在全球是第一个,它将确保研究人员常规工作使用的材料是基因序列完全明确的。

2011-12-19

OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定

2012年5月16日,FDA专家顾问小组投票表决,一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒(first at-home HIV test)推向市场,称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下,便可在家中自我测试,并在20分钟内得出结果。 早盘交易中,OraSure公司股价飙升32%,至12.03美元。

2012-05-17

安进与Illumina合作开发肿瘤学伴侣诊断试剂盒

安进和Illumina达成协议,开发伴侣诊断试剂盒。此次合作表明Illumina致力于与制药公司合作,将其领先的多基因、新一代测序(Multigene-NGS)技术引入肿瘤护理领域。

2014-01-20

Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒获重大突破

用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心(CDC)流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布...

2013-07-10

罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂盒

罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒,在常规临床实践中帮助检测感染梅毒(syphilis)的患者,以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。

2014-03-11

罗氏推出双靶标HIV-1定性检测试剂盒

罗氏双靶标HIV-1定性检测试剂盒获CE认证,该试剂盒将在欧盟及接受CE标志的国家上市,用于HIV-1感染的检测。

2014-02-27

德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市

2014年3月20日,德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰)宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。

2014-03-20