雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒获CE标志认证
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒（ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay）获CE标志认证，该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性，能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。
:疟疾检测试剂盒或能够有效控制该病蔓延
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/--最新的发表在Journal of Infectious Diseases上的文章称，科学家开发出一种高灵敏度的检测血液中痕量疟原虫的方法，该方法将改变全世界疟疾疾病现状。
安进与Transgenomic合作开发mCRC RAScan试剂盒
2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）日前宣布，已与Transgenomic公司签署了一项合作协议，开发CE-IVD CRC RAScan突变检测试剂盒，用于转移性结直肠癌（mCRC）患者中RAS突变（KRAS及NRAS）的筛查。该试剂盒将成为首个能够更准确地检测重要KRAS及NRAS突变的CE-IVD试剂盒。
国家食品药品监督管理局关于注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)等143个药品批准文号的通知
2013年01月07日 发布 北京市药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销催乳素定量检测试剂盒(磁分离酶联免疫法)(国药准字S20050103)等143个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
Bio-Rad推出新ddPCR定量试剂盒
2013年Bio-Rad推出基于QX100TM微滴式数字PCRTM平台的Illumina TruSeq测序文库定量试剂盒，用于检测测序文库质量和拷贝数，实现真正对测序文库的全质量控制。 二代测序（NGS）又叫高通量测序，是测序技术革命性的进步，能一次上百万条DNA分子进行序列测定，使得对一个物种的转录组和全基因组进行细致全貌的分析成为现实。
SFDA：临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批
5月22日国家食品药品监督管理局发文公告批准两个可用于临床人感染H7N9禽流感病毒检测的试剂盒。上海之江生物和中山大学达安基因分别申报的H7N9禽流感病毒检测的试剂盒两个试剂盒获批。
FDA批准罗氏特罗凯（Tarceva）新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）及安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治
FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市
2013年5月24日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant HbA1cDx assay)上市，本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。
英国EQUL公司提供禽流感H7N9病毒检测试剂盒
摘要：英国EQUL在中国禽流感H7N9发生时第一时间提供检测试剂盒，产品备受欢迎！英国EQUL是动植物疾病检测试剂盒的专业厂家，目前的用户遍布世界各地，常备现货。 禽流感H7N9病毒检测试剂盒（冻干一步法实时荧光定量PCR法） 货号：Equl-H7N9-150 产品特点： 150次测试套件 所有临床亚型的快速检测 正套数量化标准曲线 高度特异
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。