君实PD-1为何与阿斯利康合作？核心市场如何界定？
君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注。根据新闻稿，君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症（黑色素瘤和鼻咽癌）在中国非核心市场的独家推广权以及后续将获批上市的泌尿系统肿瘤（尿路上皮癌）的全国（包括核心市场和非核心市场）独家推广权授予阿斯利康，君实生物保留黑色素瘤和鼻咽癌在核心城市的
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
国产抗PD-1单抗向美国FDA滚动提交上市申请，用于治疗鼻咽癌
2021年3月3日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗成为首个向美国FDA提交上市申请的国产抗PD-1单抗。特瑞普利单抗注射液（拓益）由君实生物自主研发，是中国首个批准上市
新版医保目录执行 三款PD-1价格曝光 恒瑞艾瑞卡年费不足1万
2021年3月1日，最新版国家医保药品目录正式启用。2020版医保目录共纳入119种新药，价格平均下降50.64%。新版目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。另外，国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。由于企业与医保局签署了保密协议，药品谈判价格并未第一时间对外公开，今日新版医保目录正式执行落地，
阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作
2021年2月28日，阿斯利康中国与君实生物（1877.HK，688180.SH）于今日共同宣布一项重磅战略合作，双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源，积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起，阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）在中国大陆地区非核心市场
Cell里程碑：治疗脑瘤 PD-1 不行 这个靶点有戏
弥漫性胶质瘤是最常见的原发性人脑肿瘤，主要分为异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变型胶质瘤和IDH野生型胶质母细胞瘤（最具侵袭性和不可治愈的脑瘤类型）。这类肿瘤目前仍无有效的治疗方法，现有的治疗途径很大程度上无法防止复发。虽然免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1抗体为多种癌症的治疗带来了变革，但近期的一项III期临床试验显示，在复发性胶质母细
Nature最新报告：新抗原疫苗临床开发火热 PD-1抗体是有力搭档
新抗原疫苗目前已成为癌症免疫治疗领域的热门方向。随着一些积极临床数据公布以及越来越多的项目进入临床开发阶段，业界对新抗原疫苗的成药期望越来越高。该领域的著名科学家、美国Dana Farber癌症研究所的Patrick A. Ott教授及其同事Eryn Blass在Nature Reviews Clinical Oncology上发表了
康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定
2月23日，康方生物（9926.HK）宣布， 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌（除极早期IA1期之外）。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理