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PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!美国FDA咨询委员会:支持维持罗氏Tecentriq+化疗加速批准!

Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点。

2021-04-29

Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!

balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-04-20

国产PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!

截至目前,已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国,Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。

2021-04-24

国产PD-1疗法!复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤!

斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。

2021-04-23

新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-04-20

国产PD-1再获突破!特瑞普利单抗(拓益®)治疗尿路上皮癌适应症在中国获批

2021年4月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物,特瑞普利单抗用药前无需PD-L1 IHC表达检测,可惠及更多尿路上皮癌患者。

2021-04-12

PD-L1/CTLA-4双特异性抗体!康宁杰瑞KN046+白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌(TNBC):疗效强劲!

客观缓解率(ORR)为40%、疾病控制率(DCR)为96.0%,在PD-L1阳性患者中显示出更大的疗效。

2021-04-14

国产抗PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)获国家药监局批准新适应症:治疗尿路上皮癌(UC)!

在中国,拓益®是继百济神州百泽安®之后第2个获批治疗UC的肿瘤免疫疗法。

2021-04-13

新型ADC药物Padcev在欧盟进入加速评估:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev已获美国FDA批准,是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-03-28

默克 TGF-β/PD-L1治疗胆道癌 II 期研究失败

  德国默克公布了代号为 INTR@PID BTC 047的II期研究顶线数据,该研究评估了TGF-β/PD-L1双靶点药物bintrafusp alfa单药二线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的疗效,这些患者此前接受铂类一线化疗失败或不耐受铂类化疗。 此项研究包含有159例患者,在9个月的随访后,经独立审查委员会(IRC)评估的

2021-03-19