新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在美申请上市，用于PD-(L)1难治患者
2019年07月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂并且在新辅助/辅助治疗、局部
阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格
2019年07月14日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗小细胞肺癌（SCLC）的孤儿药资格（ODD）。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型，罕见病
Targovax公司ONCOS-102联合Keytruda治疗PD-1难治性黑色素瘤展现强劲疗效数据
2019年07月09日/生物谷BIOON/--Targovax ASA是一家专注于开发溶瘤病毒治疗难治性实体肿瘤的临床阶段生物技术公司。近日，该公司宣布，评估溶瘤病毒ONCOS-102（Ad5/3-D24-GM-CSF）联合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）治疗抗PD-1检查点抑制剂（CPI）难治性晚期黑色素瘤的临床研究获得了令人鼓舞的疗效数据。该研究入组的患者为接受抗PD
新一类降糖药imeglimin治疗伴慢性肾脏病2型糖尿病PK/PD研究获成功！
2019年07月10日/生物谷BIOON/--Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日，该公司与合作伙伴Metavant Sciences联合宣布了新型口服降糖药imeglimin一项PK/PD临床研究的积极顶线数据。该研究评估了imeglimin在患有2型糖尿病（T2D）和3b/4期慢性肾脏病（CKD）的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学（P
阿斯利康PD-L1疗法组合达到3期临床终点
阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab），在一线治疗广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）的3期临床试验中，显着提高患者总生存期，达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法，有望继罗氏（Roche）的PD-L1抑制剂Tecentriq之后，成为
6款PD-L1抗体在中国进入临床后期 哪些肿瘤患者将获益？
日前，阿斯利康公司宣布，该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi（durvalumab），在一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的3期临床试验中，显着提高患者总生存期，达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法，有望继罗氏Tecentriq之后，成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂。针对免疫检查点的新型抗肿瘤药物已成为全球肿瘤药物研发热点。截至目前，全球共上市3款重
德国默克与辉瑞达成合作 溶瘤病毒联手PD-L1抑制剂治疗实体瘤
近日，TILT Biotherapeutics公司宣布，它与德国默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）公司达成一项研发许可和合作协议。根据协议，德国默克和辉瑞公司将获得TILT公司在研溶瘤病毒TILT-123与抗PD-L1抗体avelumab联合使用的权益，评估这一组合治疗常规方法难以治疗的实体瘤的效果。Avelumab是一种人源化PD-L1抗体，在临床前研究模型中，通过阻
Cell Rep：揭示T细胞中PD-1信号传输的通路
2019年6月26日讯 /生物谷BIOON /——苏黎世联邦理工学院的研究人员发现了免疫细胞过多的的生化信号通路。这一发现对癌症免疫治疗等领域的进展具有重要意义。图片来源：Shutterstock近年来，肿瘤学家在癌症免疫治疗方面取得了巨大成功，尤其是在去年获得诺贝尔医学奖的免疫检查点抑制剂。肿瘤细胞有抑制患者自身T细胞活动的能力，导致T细胞离开肿瘤。为了做到这一点，他们使用了分子"握手"，即肿瘤
罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者在欧盟获批在即
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）作为一种初始疗法，用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）并且既往未接受化疗控制转移性
恒瑞PD1拿到批件！12款PD-(L)1排队上市
2019年5月31日，国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾立妥）上市，获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。同时，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批，将在美国、欧洲和中国同步开展，并有望进入美国FDA加速审批通道。2019年5月31日，NMPA受理百济神州替雷利珠单抗sNDA，此