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罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者获欧盟批准!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于治疗肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未接受化疗(化疗初治)控制转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺

2019-08-29

国产PD-L1抗体!基石药业CS1001-201临床研究摘要提交至2019年美国血液学会年会(2019ASH)

2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,已正式向2019年美国血液学会年会(2019 ASH)提交CS1001-201临床研究摘要,并计划在大会公布试验最新进展,这将标志着该研究自启动以来的首次临床数据发表。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。目前,在中国,CS1001针对不同癌种正积极开展多项临床试验,其

2019-08-24

喜大普奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾瑞卡®全国正式上市

8月18日8时18分,CSCO(中国临床肿瘤学会)-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开,山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士,同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授,北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授,解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授,江苏省肿瘤医院肿瘤

2019-08-19

PD1/PD-L1之后 谁能成为下一个肿瘤逃逸经典通路?

 肿瘤免疫(Immuno-Oncology,IO)治疗药物的研发热潮近年来如火如荼地进行,主导着药物研发领域的舆论制高点。继PD1/PD-L1之后,谁能成为下一个肿瘤逃逸的经典通路?一、肿瘤免疫(IO)治疗概况IO治疗是继手术、放疗、化疗之后的又一新型治疗方法。近年来之所以被高度关注,是因为IO治疗彻底改变了传统药物治疗的方式,它通过激活人体自身的免疫系统而起到杀伤肿瘤的作用。既然堡垒是

2019-08-12

首个晚期食管癌PD-1单抗疗法!Keytruda获批第21项适应症

  今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。这些患者的肿瘤表达PD-L1(CPS>10),而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是,这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。食管癌通常起源于食管内层,并且可以扩展到食管的其它部

2019-08-01

默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,单药治疗PD-L1阳性患者

2019年08月01日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法,用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)、并且既往接受过一种或多种系统疗法后病情进展的复发

2019-08-01

百时美免疫组合疗法OPDivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效优于化疗

2019年07月25日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法OPDivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于OPDivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细

2019-07-25

阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新,3年生存率57%

2019年07月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACIFIC的总生存期(OS)数据。此次标签更新基于

2019-07-23

恒瑞PD-1单抗再获两大适应症III期临床批件

  7月16日,恒瑞医药发布公告称,已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合疗法的《临床试验通知书》(详见下表),并将于近期开展临床试验。卡瑞利珠单抗“广撒网”作为第5款在国内上市的PD-1抗体,卡瑞利珠单抗虽不占据绝对先发优势,但是后劲可谓十足,无论是临床试验布局还是适应症拓展优势尽显,接二连三的动作可以说承包了近两个月不少“热搜”:

2019-07-17

沈琳教授解读:PD-1抑制剂临“胃”不惧,突破三线治疗困局

近日,北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组年会(CGOG)在北京召开。会议期间,北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授接受了肿瘤资讯的采访,解答了目前业界最为关心的胃癌免疫治疗相关问题,并对未来胃癌免疫治疗的发展提出了思考与启示。 亮点一览1,中国胃癌发病率高,早诊率低,有效治疗手段匮乏,免疫治疗是目前最有前景的治疗手段。2,ATTRACTION-2研究开辟了胃癌免疫治疗之先河;

2019-07-17