葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐®)晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查
2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗晚期卵巢癌的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年10月24日。该sNDA申请批准Zejula一个新的适应症，用
第4款PARP抑制剂！辉瑞靶向抗癌药Talzenna获欧盟批准，治疗gBRCAm/HER2-乳腺癌
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Talzenna（talazoparib），该药是一种口服聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，适用于作为一种单药疗法，用于治疗存在种系乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变、HER2阴性局部晚期（LA）或转移性乳腺癌（MBC）成人患者的治疗。需要指出的是，患者之前应已
国内PARP抑制剂研发大热 9款候选药已获批临床
近日在ASCO年会上，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福音。PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉帕利、鲁卡帕利（rucatinib）、他拉唑帕利（talazoparib）和尼拉帕利
PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍 安进BiTE平台展现多种抗癌潜力
2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会干货满满，充满令人欣喜的新进展。在这里，药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番今日，阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期临床结果。研究表明，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福
第4款PARP抑制剂！辉瑞靶向抗癌药Talzenna即将上市欧盟，治疗gBRCAm/HER2-乳腺癌
2019年04月27日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准口服靶向抗癌药Talzenna（talazoparib），作为一种单药疗法，用于存在种系乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变、HER2阴性局部晚期（LA）或转移性乳腺癌（MBC）成人患者的治疗。需要指出的是，患者之前应已使用蒽环
Lynparza获批成为欧盟晚期乳腺癌治疗首款PARP抑制剂
阿斯利康和默沙东4月10日宣布，欧盟委员会批准了Lynparza（olaparib，奥拉帕利）作为单药治疗生殖系BRCA1/2基因突变（gBRCAm）以及人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这也是欧盟针对该适应症人群批准的第一款PARP抑制剂。此次批准增加了该药物在卵巢癌中现有的两种许可用途（晚期疾病和维持治疗），这是继该药2018年在美国获得相似批准后
阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza(利普卓)第3个适应症获欧盟批准
2019年04月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种单药疗法，用于治疗携带种系BRCA1/2突变（gBRCAm)）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者
PARP抑制剂 双特异性抗体等热点领域的最新进展
2018年，Loxo Oncology的“不限癌种”靶向疗法Vitrakvi获得FDA批准，成为首款不限癌种，治疗携带NTRK基因融合变异实体瘤患者的靶向疗法。而Loxo公司在Vitrakvi获批之前，已经开始开发新一代的TRK抑制剂。虽然Vitrakvi作为TRK抑制剂，在治疗实体瘤患者时达到了75%的缓解率，但是，随着时间的推移，肿瘤会获得对TRK抑制剂产生抗性的基因突
PARP抑制剂治疗胰腺癌：Clovis公司靶向抗癌药Rubraca表现出强劲疗效数据
2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上，Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）治疗铂敏感晚期胰腺癌II期临床研究的中期结果。这些早期数据非常令人鼓舞，表明在携带BRCA1、BRCA2或PAL
Clovis公司PARP抑制剂Rubraca治疗铂敏感卵巢癌在BRCA突变亚组具一致疗效&安全性
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日在夏威夷檀香山举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会（SGO）妇女癌症护理年会上公布了靶向抗癌药Rubrac（rucaparib）III期临床研究ARIEL3的事后探索性分析结果。RIEL3是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感卵巢癌患者中开展，评估了Rubraca相