打开APP

恒瑞氟唑帕利拟纳入优先审评,国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了?

2019年12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)拟被纳入优先审评审批品种,公示截止2019年12月12日。2019年10月,基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据,氟唑帕利申报上市,并获得国家药监

2019-12-07

PARP抑制剂尼拉帕利今日获批 治疗同源重组缺陷卵巢癌患者

 今日,美国FDA宣布,批准葛兰素史克(GSK)公司的尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)扩展适应症,用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷(HRD)阳性。HRD定义为携带BRCA基因突变,或者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月的患者中出现基因组不稳定性。Niraparib是GSK去年以51亿美元收购TESARO之后获得的重要P

2019-10-24

Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获英国批准,单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌!

2019年10月13日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐英国的复发性卵巢癌女性患者通过癌症药物基金(CDF)获取Rubraca。根据管理获取协议中概述的条件,Rubraca可在CDF内使用,用于对铂类化疗有反应的复发性、铂敏感、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输

2019-10-13

艾伯维PARP抑制剂三期临床结果积极

在ESMO大会上,艾伯维宣布其PARP抑制剂veliparib与化学联用的两项3期临床试验取得了积极结果,达到了试验的主要终点。Velia研究在新诊断出的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中进行。艾伯维表示,在三种肿瘤患者中该药都取得了积极结果:接受卡铂和紫杉醇联合veliparib治疗的患者与只接受卡铂和紫杉醇的患者相比,中位无进展生存率更高。此外,艾伯维还发布了BROCADE3三期试

2019-10-01

PARP抑制剂治疗前列腺癌:Clovis公司靶向抗癌药Rubraca展现强劲疗效,缓解率达43.9%!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca(rucaparib)治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的II期临床研究TRITON2的最新数据。结果显示,在携带BRCA1/2突变的57例RECI

2019-09-30

GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®,尼拉帕利)一线维持治疗显著延长无进展生存期!

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,葛兰素史克(GSK)公布了靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在接受一

2019-09-30

PARP抑制剂投资价值深度分析

2019年8月1日,“医耘沙龙”第一期在上海召开,围绕PARP抑制剂靶点研究与投资机会,华医资本的创始合伙人曹锋博士及瑛派药业总经理包骏博士进行了主题分享,数十位投资人及业内专家参与讨论,对于PARP的投资价值进行了深度分析。PARP抑制剂适应症具有广阔扩展潜力PARP抑制剂已经在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等相关适应症获批,前列腺癌也有不错的临床效果,肺癌、胃癌的适应症也在开拓中,此外,越来越多的研究

2019-08-03

PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点

 日前,默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3 期临床试验PROfound中取得积极结果,这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病进展。截止目前,这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的唯一一项

2019-08-08

GSK PARP抑制剂Zejula(则乐)一线维持治疗III期临床获成功,在香港已上市

2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,评估靶向抗癌药Zejula(中文品牌名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕尼)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26/GOG-3012)达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评

2019-07-16

辉瑞PARP抑制剂TALZENNA®获欧盟批准 治疗BRCA突变乳腺癌

近日,辉瑞宣布其口服PARP抑制剂TALZENNA(talazoparib)已获欧盟委员会批准,作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变,具有人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。Talazoparib是一种PARP抑制剂,临床前研究表明,talazoparib通过阻断PARP酶活性并将PARP捕获在DNA损伤部位,从而导致癌细胞生长减少和癌细胞死

2019-06-25