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CheckMate-870结果公布: 欧狄沃240毫克固定剂量30分钟输注在以中国人群为主的经治晚期或转移性NSCLC患者中安全可靠

百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)近日在美国癌症研究协会在线年会(AACR 2020)上公布了CheckMate-870的研究结果。CheckMate-870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估经治晚期或转移性非小细胞肺癌患者在接受欧狄沃单药治疗后的安全性和有效性。

2020-06-30

美国FDA批准BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+有限化疗:一线治疗肺癌(NSCLC)!

2020年05月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)360mg联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)1mg/kg(静脉注射制剂)和2个周期的含铂双药化疗(pla

2020-05-28

罗氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症:ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)!

Rozlytrek是罗氏的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。

2020-05-22

强生amivantamab治疗EGFR第20号外显子插入突变肺癌(NSCLC)显示持久缓解!

amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2020-05-19

美国FDA批准罗氏Tecentriq(特善奇),单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC

此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

2020-05-19

诺华Capmatinib获批治疗NSCLC 国内恒瑞等药企布局MET靶向药

诺华宣布,Capmatinib(商品名为Tabrecta)于2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。同时,FDA批准了检测该类基因突变的产品,商品名为FoundationOne?CDx。Capmatinib曾获得FDA授予的突破性疗法称号。2020年2月11日

2020-05-09

百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项III期

2020-04-21

百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!

2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲

2020-04-14

小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有

2020-03-29

默克Tepmetko获批,全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

2020年03月26日/生物谷BIOON/--默克(Merck KGaA)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其靶向抗癌药——口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib),用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。用药方面,Tepmekto每日500mg(2片250

2020-03-26