非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新希望！吉利德与诺和诺德强强联合：扩大临床合作，开发组合疗法!
NASH已成为丙肝之后导致肝移植的第二大常见原因，目前市场规模已达400亿美元，尚无药物获批。
甘莱NASH候选药物ASC42获美国FDA快速通道资格认定
12月14日，歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱宣布，美国FDA授予其NASH候选药物ASC42快速通道资格。美国FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决未获满足的医疗需求。目前，尚无获得美国FDA批准的NASH药物。ASC42能顺利获得快速通道资格认定，表明美国FDA认可其有解决NASH患者未被满足的医疗
ASC40（TVB-2640）中国Ⅱ期NASH试验完成患者入组
11月19日，歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药与Sagimet Biosciences共同宣布，ASC40 （TVB-2640）中国Ⅱ期NASH试验已完成患者入组。该试验入组30名患者，是国际多中心Ⅱ期临床试验的一部分。ASC40（TVB-2640）是一种全球首创（first-in-class）、可口服的脂肪酸合成酶抑制剂。6月17日，Sagime
甘莱制药递交NASH新药ASC42（FXR激动剂）美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中，ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。
歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线
9月9日，歌礼制药发布公告称，甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布：双方关于联合ASC41（THR-激动剂）和Aramchol（SCD 1抑制剂）治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，NASH）达成合作研究，拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公
赫普化医药“first-in-class”NASH新药在中国获批临床
今日，赫普化医药（Hepanova）宣布，其1类创新药HPN-01肠溶胶囊近日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可，适应症是非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。HPN-01是赫普化医药自主研发的一款“first-in-class”候选药物，已于今年2月在美国获批临床。赫普化医药成立于2017年，致力于慢性肝病创新药物的研发和商业化。目
NASH新药！默沙东与韩美药品签署$8.7亿协议：获得GLP-1/GL受体双重激动剂efinopegdutide
efinopegdutide是每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂。
NASH领域最新进展：Genfit终止III期试验 CymaBay临床搁置解除
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已成为继慢性丙型肝炎之后肝移植的第二大常见原因。目前，NASH市场规模已达400亿美元，但尚未有任何治疗药物获批上市。Genfit：终止elafibranor NASH项目作为NASH新药研发的领跑者之一，Genfit近日对公司战略进行了更新：停止PPARα/δ激动剂elafibranor治疗成人NASH和纤维化的I
48%患者肝纤维化改善 Akero创新疗法NASH 2a期临床结果积极
日前，Akero Therapeutics公司公布其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的主打在研疗法efruxifermin（EFX），在一项2a期临床试验中的16周中期结果分析。值得注意的是，在40例治疗结束后接受组织活检的应答患者中，48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）无恶化的情况下，肝脏纤维化实现至少一级的改善，28%的患者实现了至少两级
二期NASH临床数据显示ASC40显著降低肝脏脂肪含量
歌礼制药有限公司今日宣布，其合作伙伴Sagimet Biosciences（更名前为3-V Biosciences）今日公布非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，简称NASH）候选药物TVB-2640（歌礼代号：ASC40）的二期临床（FASCINATE-1）数据，给药方式为口服、每日一次。初步数据显示，