Mylan推出奈韦拉平片(Viramune)仿制药
2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(Nevirapine Tablets USP, 200 mg)简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司奈韦拉平片(Viramune)的仿制药,是一种抗逆转录病毒(ARV)药物,用于HIV感染的治疗。
迈兰(Mylan)就仿制药Xopenex专利诉讼与Sunovion达成和解
2012年5月31日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,旗下Mylan Specialty公司已与Sunovion公司就Mylan Specialty公司Levalbuterol Hydrochloride (HCl)(0.31mg/3mL,0.63mg/3mL,1.25mg/3mL,1.25mg/0.5mL) 吸入剂简约新药申请(ANDA)专利侵权诉讼签订和解协议. Levalbuterol HC
迈兰(Mylan)推出立普妥(Lipitor)仿制药
2012年5月29日,匹兹堡,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan实验室有限公司(Mylan Laboratories Limited,前身为Matrix Laboratories Limited)阿托伐他汀钙片(10mg、20mg、40mg、80mg)简约新药申请(ANDA)已获FDA批准,该药是辉瑞(Pfizer)公司立普妥(Lipitor)的仿制药...
生物仿制药或为Biocon-Mylan公司带来330亿美金的利润
在Mylan与Biocon公司合作两年之后,Biocon公司披露了与Mylan公司合作生产生物仿制药可能带来的巨大潜在利润。 公司的发言人指出,截止2015年,通过销售生物仿制药品,公司有望获得约330亿美元的利润。生物仿制药是经由对现有药品进行仿制得到的非注册商品药,在生物仿制药的研发过程中不会使用原型药品的任何实验数据。
Astellas宣布Mylan对Tarceva专利侵权诉讼获法庭有利裁决
2012年5月7日,安思泰来制药(Astellas Pharma)今天宣布,OSI制药(安思泰来美国子公司)、罗氏集团旗下公司基因泰克(Genentech)公司及辉瑞(Pfizer)起诉Mylan公司专利侵权诉讼获得了美国法院的有利裁决。 特拉华州美国地区法院调查发现,诉讼中涉及的Mylan公司侵权的专利均为有效。
FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。