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Mylan与Revance联手研发肉毒素仿制药

 近日,Mylan和Revance药业公布了联合开发艾尔建旗下神经调节剂BOTOX(保妥适)生物仿制药的合作计划。两家公司已经宣布了一项拟定的关于保妥适生物仿制药开发和营销的全球协作以及许可协议。根据该协议的内容显示,两家公司将联合开发,并力争使得该药物最终获得在美国、欧洲和其他地区市场的监管批准。该交易包括Mylan向Revance支付2500万美元的预付款,并承诺在实现某些临床、监管

2018-03-05

迈兰(Mylan)推出伊曲康唑(Itraconazole)胶囊

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,其子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)伊曲康唑胶囊(Itraconazole Capsules,100mg)简约新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。

2012-07-30

迈兰(Mylan)进军印度市场

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商--迈兰(Mylan)周一宣布,随着18种抗逆转录病毒(anti-retroviral,ARV)产品在印度市场的推出,旗下子公司--迈兰制药私人有限公司(Mylan Pharmaceuticals Private Limited)启动了在印度的商业运营。

2012-08-07

FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请

Mylan医药公司Ibandronate钠片(150毫克)仿制药申请获得美国食品药监局(FDA)批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva,用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元,而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准,这些药的总共年销售额高达1000亿美元。

2012-03-23

迈兰(Mylan)在英国及意大利推出拉米片(Epivir)仿制药

2012年6月7日,迈兰(Mylan)在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片(lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg)。该药是葛兰素史克(GSK)公司拉米片(Epivir tablets)的仿制药,作为抗逆转录病毒(ARV)联合疗法的一部分,用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物,该公司称。

2012-06-08

Mylan起诉FDA称梯瓦公司Provigil仿制药市场独占权应无效

2012年4月6日, Mylan公司今天宣布,其子公司Mylan制药已在美国哥伦比亚地区法院提交了对FDA的诉讼,以寻求推翻FDA之前的一项裁定,在该项裁定中,FDA授予梯瓦(Teva)公司拥有Provigil仿制药的180天市场独占权。 Provigil是一种用于治疗嗜睡症的药物,能够刺激大脑前中皮层的活动,由梯瓦旗下Cephalon公司生产。

2012-04-10

Mylan推出奈韦拉平片(Viramune)仿制药

2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(Nevirapine Tablets USP, 200 mg)简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司奈韦拉平片(Viramune)的仿制药,是一种抗逆转录病毒(ARV)药物,用于HIV感染的治疗。

2012-05-24

迈兰(Mylan)推出立普妥(Lipitor)仿制药

2012年5月29日,匹兹堡,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan实验室有限公司(Mylan Laboratories Limited,前身为Matrix Laboratories Limited)阿托伐他汀钙片(10mg、20mg、40mg、80mg)简约新药申请(ANDA)已获FDA批准,该药是辉瑞(Pfizer)公司立普妥(Lipitor)的仿制药...

2012-05-30

迈兰(Mylan)就仿制药Xopenex专利诉讼与Sunovion达成和解

2012年5月31日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,旗下Mylan Specialty公司已与Sunovion公司就Mylan Specialty公司Levalbuterol Hydrochloride (HCl)(0.31mg/3mL,0.63mg/3mL,1.25mg/3mL,1.25mg/0.5mL) 吸入剂简约新药申请(ANDA)专利侵权诉讼签订和解协议. Levalbuterol HC

2013-03-04

迈兰(Mylan)推出Lescol胶囊仿制药

2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。

2012-04-13