辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权
辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa
Nature Immunology:MST4磷酸化TRAF6抑制免疫应答新机制
周兆才研究组首次发现生发中心激酶MST4能够直接磷酸化TRAF6,抑制免疫应答反应。该研究对治疗因过度炎症反应造成的机体损伤具有重要借鉴意义。
CDK4/6市场开启在望——FDA优先审查辉瑞乳腺癌明星药palbociclib
FDA将优先审查palbociclib,或于2015年4月上市,该药将成为转移性乳腺癌的重要新选择,年销售峰值达30亿美元。
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场
palbociclib属于CDK4/6抑制剂,销售峰值突破30亿美元。辉瑞仅根据II期数据便提交新药申请,如果这一策略成功,将超越诺华,率先开启CDK4/6抑制剂市场。
诺华CDK4/6抗癌药研发缩短与辉瑞距离
JBC:南开龙加福课题组解析了延伸体亚复合物Elp4-6的晶体结构
延伸体(elongator)是一个多蛋白复合物,由Elp1-3及Elp4-6两种亚复合体组成。研究表明,延伸体在酵母和人类中是高度保守的,它在RNA聚合酶II介导的转录延伸及其它许多过程(比如细胞骨架构建、胞外分泌以及tRNA修饰)中起到了重要作用。
6种不合格药品、4件不合格医疗器械予以公示
10日,上海市食品药品监管局通报今年第三季度药品、医疗器械和药包材监督检查抽验不合格情况,对于质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公示。 其中,被曝光的6种不合格药品包括,瓜霜退热灵胶囊(每粒装0.3g 20120301),吉林省东丰药业股份有限公司,含量测定不合格;比沙可啶肠溶片(5mg 120304),河北康泰药业有限公司,崩解时限不合格;复方氨敏虎杖胶囊(复方110527)...
诺华CDK4/6癌症药物进入临床一期研究
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --最近诺华公司宣布公司研制的一种治疗抗药性乳腺癌和黑色素瘤药物LEE011在临床前研究中表现良好,获得了积极的研究成果。LEE011是一种细胞周期素依赖性激酶4/6的小分子抑制物。公司已经开始着手进行LEE011的临床一期研究。目前CDK4/6抑制物是抗癌药物研发中的热点,辉瑞、礼来等制药巨头都在该领域有自己的研究项目。