诺华LEE011乳腺癌临床提前终止,CDK4/6抑制剂领域巅峰对决即将上演
诺华LEE011关键乳腺癌III期临床因疗效特别显著而提前终止,这也意味着CDK4/6抑制剂领域,诺华和辉瑞之间将很快迎来一场巅峰对决。
搭车默沙东PD-1免疫疗法,礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib前途不可限量
目前,辉瑞是CDK4/6领域的领导者,不过礼来abemaciclib最近斩获FDA的突破性药物资格,此次搭车PD-1免疫疗法,礼来在CDK4/6领域前途不可限量。
礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位
【新闻事件】:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权
辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa
Nature Immunology:MST4磷酸化TRAF6抑制免疫应答新机制
周兆才研究组首次发现生发中心激酶MST4能够直接磷酸化TRAF6,抑制免疫应答反应。该研究对治疗因过度炎症反应造成的机体损伤具有重要借鉴意义。
CDK4/6市场开启在望——FDA优先审查辉瑞乳腺癌明星药palbociclib
FDA将优先审查palbociclib,或于2015年4月上市,该药将成为转移性乳腺癌的重要新选择,年销售峰值达30亿美元。
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场
palbociclib属于CDK4/6抑制剂,销售峰值突破30亿美元。辉瑞仅根据II期数据便提交新药申请,如果这一策略成功,将超越诺华,率先开启CDK4/6抑制剂市场。
6种不合格药品、4件不合格医疗器械予以公示
10日,上海市食品药品监管局通报今年第三季度药品、医疗器械和药包材监督检查抽验不合格情况,对于质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公示。 其中,被曝光的6种不合格药品包括,瓜霜退热灵胶囊(每粒装0.3g 20120301),吉林省东丰药业股份有限公司,含量测定不合格;比沙可啶肠溶片(5mg 120304),河北康泰药业有限公司,崩解时限不合格;复方氨敏虎杖胶囊(复方110527)...