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ASCO2016:礼来公布CDK4/CDK6抑制剂Abemaciclib转移性乳腺癌II期临床试验积极结果

2016年美国临床肿瘤协会年会(ASCO)召开,制药巨头礼来在会议上公布了CDK4/CDK6抑制剂abemaciclib在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的II期临床积极试验结果。

2016-06-12

辉瑞/诺华夹击 礼来CDK4/6新药如何脱颖而出?

众所周知,新药研发争取的最关键因素就是时间。先上市药物永远要比后上市的同类药物有更大优势。因此,当FDA授予礼来公司CDK4/6抑制剂类药物abemaciclib突破性疗法认证时,许多分析人士感到疑惑。因为礼来公司的研发

2016-05-24

诺华LEE011乳腺癌临床提前终止,CDK4/6抑制剂领域巅峰对决即将上演

诺华LEE011关键乳腺癌III期临床因疗效特别显著而提前终止,这也意味着CDK4/6抑制剂领域,诺华和辉瑞之间将很快迎来一场巅峰对决。

2016-05-25

搭车默沙东PD-1免疫疗法,礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib前途不可限量

目前,辉瑞是CDK4/6领域的领导者,不过礼来abemaciclib最近斩获FDA的突破性药物资格,此次搭车PD-1免疫疗法,礼来在CDK4/6领域前途不可限量。

2015-12-11

礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位

【新闻事件】:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现

2015-10-12

汇总:FDA本周药品监管信息(46日-4月10日)

本周重点:默沙东、诺和诺德、阿斯利康,3个突破性药物资格、3个孤儿药、3个仿制药、2个快车道。

2015-04-12

FDA批准赛诺菲四联疫苗Quadracel用于4-6岁儿童

Quadracel是一种四联疫苗,可预防严重威胁婴幼儿健康的4大疾病:百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎。

2015-03-30

辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权

辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa

2015-03-26

Nature Immunology:MST4磷酸化TRAF6抑制免疫应答新机制

周兆才研究组首次发现生发中心激酶MST4能够直接磷酸化TRAF6,抑制免疫应答反应。该研究对治疗因过度炎症反应造成的机体损伤具有重要借鉴意义。

2015-02-04

辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请——或率先开启CDK4/6抑制剂市场

palbociclib属于CDK4/6抑制剂,销售峰值突破30亿美元。辉瑞仅根据II期数据便提交新药申请,如果这一策略成功,将超越诺华,率先开启CDK4/6抑制剂市场。

2014-08-19