Jakafi治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）II期临床获得成功
2018年06月22日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日公布了Jakafi（ruxolitinib，鲁索替尼）联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）的关键性II期临床研究REACH1的顶线结果。数据显示，该研究达到了主要终点，治疗第28天时的总缓解率（ORR）达到了55%（n=39/71）。此外，最佳总缓解率（BORR，即研究期间任何时间点获得缓解的患者比例）为73
百健买进II期中风治疗药物TMS-007
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --百健（Biogen）近日宣布与日本药企TMS达成一项独家选择权协议，收购TMS公司的卒中治疗药物TMS-007及备选化合物。该协议包括一笔400万美元的预付款，如果百健行使其选择权，将额外支付一笔1800万美元的行使权费用。此外，TMS还有资格获得高达3.35亿美元的潜在开发及商业化里程碑金和分层特许权使用费。这也使得此次协议的总金额达到了3.57亿
大麻素药物治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）进入II期临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Therapix Biosciences是位于以色列的一家专注于开发大麻素药物的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布评估大麻素产品THX-110治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的IIa期临床研究已入组了首例患者。该研究是一项单臂、开放标签、概念验证研究，计划入组30例患者。研究中，患者每日一次口服THX-101，并随访一个月，主要疗效终点是评估呼吸
Clovis公司向欧盟提交Rubraca II类申请，用于复发性卵巢癌维持治疗
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）的一份II类变更申请。此次申请寻求批准扩大Rubraca的营销授权，作为一种维持疗法，用于对含铂化疗有完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。就在5月底，Rubraca已获欧盟批准，成为首个用作单
MimiVax恶性胶质瘤疫苗SurVaxM II期研究结果积极
近日，专注于癌症免疫及靶向治疗的临床阶段生物科技公司MIMIVAX公布了SurVaxM用于新诊断恶性胶质瘤(nGBM)患者治疗的多中心II期研究积极的中期结果。这些有希望的中期结果将支持SurVaxM联合标准疗法作为一种恶性胶质瘤潜力疗法的发展。公司已计划在今年第四季度完成这项研究和审查之前进行一项恶性胶质瘤治疗的随机化试验。关键的中期结果包括接受SurvAxM联合治疗的患
信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布：客观缓解率近80%
5月17日，信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗（IBI308）用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的疗效和安全性的多中心、II期研究，共入组96例复发或难治性cHL患者，是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。该研究的主要研究终点为客观缓解率（ORR），定义为肿瘤
JAND：上营养课能够缓解II型糖尿病症状
2018年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --对于糖尿病患者来说，处方药可能是不够用的。根据最近发表在《Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics》杂志上的一篇文章，我们还需要通过饮食以及营养教育等方式提高患者的健康水平。在这项研究中，来自Physicians Committee for Responsible Medicine的研究者们
Lancet Public Health：吸烟会提高中国男性患II型糖尿病的风险
2018年3月16日 讯 /生物谷BIOON/ --从1980年到现在，中国境内糖尿病的发生率提高了10倍，目前十分之一的成年人患有糖尿病。尽管脂肪含量是导致糖尿病发生的主要因素，但另外一项研究则指出脂肪含量在所有导致糖尿病的发生率的升高的风险中仅仅占有50%。此外，生活习惯等因素，包括吸烟等，都会导致糖尿病发生率的上升。最近几十年来，中国吸烟人数数量有了明显增长，尤其对于男性来说如此。中国男性三
出现患者死亡 肿瘤疫苗联合PD-L1单抗I/II期研究被FDA叫停
3月9日，阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（duravulumab）联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天，Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA要求申请人暂停试验并调查试验对其他受试者是否有类似的影响。受此消息影响，Advaxia股
绿叶制药帕金森病新药LY03003获免中国II期临床
今天，绿叶制药公布已与国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）达成共识，其化学新药注射用罗替戈汀缓释微球（Y03003），免除开展II期剂量探索临床试验，可直接在早期帕金森病患者中开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期疗效确证临床试验。这将显着加快LY03003的研发进程及产品上市周期。此前，LY03003已在美国免除开展II期剂量探索临床试验。LY03003为绿叶制药长效