2018年医疗器械12大发展趋势预测
2017年即将过去，回望过去看未来，2018年的医疗器械政策层面，将会有怎样一番新景象呢？笔者试分析如下，欢迎拍砖。1、医疗器械上市许可持有人制度或将出台今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，已经提到要完善这一制度，设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务，上海方面已经在推行试点，在药品方面，相似法规则已经出台。这个政策将让个人拥有医疗器械注册证，“有厂才能有
12月1日世界艾滋病日 解读近期HIV重磅级研究进展
今年12月1日是第30个世界艾滋病日，今年艾滋病日的主题是“共担防艾责任，共享健康权利，共建健康中国”，那么近期HIV研究领域有哪些重要研究成果呢？本文中，小编对此进行了整理，分享给大家！【1】在感染初始阶段阻止HIV新闻阅读：Preventing HIV at the initial stages of infection在奥地利科学基金会FWF资助的一个项目中，奥地利因斯布鲁克医科大学研究员D
本年度12项最重要的医疗健康创新
1 Aeroform公司的组织扩张系统乳房重建对于女性来说是一件痛苦的事情，外科医生通过向植入气囊内注射生理盐水来拉伸现有的组织，这样一个痛苦的过程需要看医生、针头注射和镇痛剂。Aeroform使得女性可以自行控制这一过程，通过更易于接受的步骤。患者使用无线控制器向CO2贮气瓶发送指令，一点一点释放空气填充硅胶植入物。2 CRISPR-编辑胚胎DNA编辑工具CRISPR，今
国家食药监总局发布12批次中药饮片不合格的通告
经江西省药品检验检测研究院等2家药品检验机构检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司等12家企业生产的12批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：一、经江西省药品检验检测研究院检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、四川生乐制药有限公司、云南宗顺生物科技有限公司、甘肃亚兰药业有限公司等企业生产的6批次白术不合格。不合格项目为二氧化硫残留量。经江西省药品检验检测研究院检
12岁以前玩美式足球可能会对健康造成长期的影响
2017年9月22日/生物谷BIOON/--研究表明，在12岁以前玩美式橄榄球可能对球员的情绪和行为产生长期的影响。该研究于9月19日发表在Translational Psychiatry期刊上。英国阿尔茨海默氏病研究首席科学家David Reynolds博士说："随着高冲击性运动和日后大脑功能的问题存在关联的证据浮出水面，鉴定这一关联背后的因素就变得十分重要。在对大脑健康的长期影响方面，美式橄榄
12年研究调查称高盐摄入导致患心衰风险翻番
2017年8月28日/生物谷BIOON/——根据来自ESC大会12年至今对4000多人的研究发现，高盐饮食让患心衰的风险翻番。来自芬兰的国家福利与健康研究所的教授Pekka Jousilahti说：“高盐饮食是引起高血压、冠心病（CHD）和中风的主要因素之一。除了CHD和中风以外，心衰是全球包括欧洲最主要的心血管疾病之一，而高盐摄食对于心衰的影响机制并不清楚。”这项研究评估了盐分摄入与心衰的关系，
上海12张GMP证书被收回
12张GMP证书被收回！▍上海收回2017年第一张GMP证书8月21日，上海市食药监局发布《收回药品GMP证书公告（2017年第1号）》。上海胡庆余堂中药饮片有限公司的GMP证书，成为上海食药监局2017年收回的第一例。公告显示，因违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）规定，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该公司中药饮片《药品GMP证书》，被收回。8月15日，上海
NEJM重磅：首例CAR-T细胞治疗累及中枢神经系统的DLBCL的公开报道，患者已持续缓解12个月
近日，《新英格兰医学杂志》上报道了一例弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)累及中枢神经系统(CNS)的患者在接受CAR-T细胞(JCAR017)治疗后的临床结果。该例女性患者为68岁，患有BCL2基因重排以及MYC和BCL6基因表达异常的难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。她曾接受过密集化疗、剂量调节的etoposide(依托泊苷)、doxorubicin(多柔比星)、cycloph
一文知悉12省医保目录增补细则
2017年2月23日，人社部印发新版国家医保目录，并要求各省于7月31日之前完成地方医保目录调整工作。7月19日，人社部发布医保药品目录准入谈判结果，44个进入药价谈判的品种有36个成功入围，8个无奈出局。紧随其后，各省市陆续发布医保目录地方增补细则，截至目前，共有12省发布调整方案（征求意见稿）。其中，除北京市外，各省都明确了新目录的执行时间，其中9个省份的执行日期为9月及以前，陕西省将于下半年
Science：利用MK-8722靶向全部12种哺乳动物AMPK可缓解糖尿病，但也会诱导心脏肥大
2017年8月9日/生物谷BIOON/---腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）是真核生物能量平衡的一种主要的调节物。当能量水平下降时，AMPK被激活。接着这会激活产生ATP的通路，从而促进葡萄糖摄取和抑制与葡萄糖合成相关的消耗ATP的通路。AMPK激活是通过它的α亚基上的T172位点发生磷酸化介导的。这种发生磷酸化的AMPK被称作pAMPK。在原则上，这些影响对代谢疾病（包括糖尿病）是有益处的，这是因