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Opdivo/IL-2激动剂组合获FDA突破性疗法认定

Nektar Therapeutics和百时美施贵宝(BMS)联合宣布,美国FDA授予Nektar公司在研疗法bempegaldesleukin(NKTR-214)和BMS的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)构成的组合疗法突破性疗法认定,治疗初治无法切除或转移性黑色素瘤患者。Bempegaldesleukin是一种IL-2信号通路激动剂,它倾向与CD122受体结合。FDA的突破性疗法

2019-08-04

强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批,治疗中重度溃疡性结肠炎

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在,CHMP的审查意见将递

2019-07-29

诺华重磅IL-17靶向药2年疗效积极 长期缓解近90%患者症状

  诺华(Novartis)在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会(EULAR)上宣布,其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),在治疗银屑病关节炎(PsA)的追踪试验FUTURE 5中,长期持续抑制PsA患者的疾病进展。影响全球约5000万人的PsA,是一种慢性炎症性关节疾病,也是一种会致人衰弱的慢性进行

2019-06-14

我国科学家发现IL-17A的新受体

2019年6月22日讯/生物谷BIOON/---细胞因子IL-17A和IL-17F通过结合到由两个亚基IL-17RA和IL-17RC组成的IL-17受体(IL-17R)复合物(IL-17RA/IL-17RC)上来促进免疫激活。辅助性T细胞17(Th17)和由它们产生的IL-17A在诸如牛皮癣之类的自身炎症性疾病中起着至关重要的作用。人们已发现IL-17A通过IL-17R复合物发送信号,从而驱动炎症

2019-06-22

重磅IL-17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展

 2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。1.艾伯维SkyriziWCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在第一阶段,患者随机分配至Skyrizi或安慰剂治疗;在第二阶段,接受Skyrizi治疗并在第28周达

2019-06-14

赛诺菲IL-4/13靶向疗法Dupixent获欧盟CHMP推荐批准,治疗青少年特应性皮炎

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大抗炎药Dupixent(dupilumab)的适用人群,纳入适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(EC)

2019-06-29

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐(Humira,阿达木单抗)进行标签

2019-06-15

赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色

日前,赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点,但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色,与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。REGN3500是一种全人单克隆抗体,可抑制白细胞介素-33(IL-33),这种蛋白被认为在1型和2型炎症中起着关键作用。临床前研究表明,REGN3500能够阻断两种炎症中的几种标志物。在中度至重度哮喘中,新疗法可能抑制

2019-06-25

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病5年期间具有长期持续疗效和安全性

2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有新的安全性发现。该研究的首席调查员、圣路易斯大学医学

2019-06-14

赛诺菲/再生元IL-33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功!

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估实验性IL-33抗体REGN3500(SAR440340)治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点:与安慰剂相比,REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外,该研究还达到了一个关键的次要终点,表明与安慰剂相比,REGN3500单药疗法显

2019-06-25