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优时比IL17-A/F双重抑制剂再度达到3期终点 明年递交新药申请

  日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizumab提交监管申请。银屑病是一种常见的慢性,自身免疫性炎症性皮肤病。据估计,在美

2019-11-18

拜耳提交Xarelto申请,治疗17岁以下儿童静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,扩大抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)的适应症,用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞(VTE)的儿童,包括脑静脉窦血栓(CVST)。该申请包括治疗VTE以及预防VTE复发。此次申请基于III期临床研究EINSTEIN-Jr的结果。该研究是有史以来针对VTE治疗

2019-11-28

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)

2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的52周结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个对Taltz和修美乐(Hu

2019-11-13

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床成功

2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期COAST-X研究(NCT02757352)的阳性新数据。礼来全球免疫品牌开发负责人Pharm.D.Rhonda Pacheco表示:“我们

2019-11-14

2019年11月17日国际肺癌日,盘点肺癌领域最新研究进展

2019年11月18日讯/生物谷BIOON/---每年的11月是“国际肺癌关注月”,11月17日是“国际肺癌日”。“国际肺癌关注月”是世界肺癌联盟在2001年发起的一项全球性倡议,目的是呼吁世界各国政府重视肺癌的预防。世界卫生组织指出,40%以上的癌症是可以预防的,与癌症相关的危险因素主要包括慢性感染、饮食不合理、负面情绪以及不良生活习惯等。2018年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计

2019-11-18

罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在日本进入审查!

2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了satralizumab(开发代码:SA237)的新药申请(NDA),该药用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。今年9月,satralizumab已被MHLW授予孤儿药资格,此次申请将通过优先审查程序进行审查。satralizumab是一种实

2019-11-22

Science子刊:临床试验表明IL-33抑制有望治疗特应性皮炎

2019年11月7日讯/生物谷BIOON/---对细胞因子途径的靶向抑制为了解人类体内的基本生物学特性提供了机会。细胞因子IL-33与包括特应性疾病(atopy)在内的多种疾病有关,是一种新兴的治疗靶标。IL-33途径通过遗传关联和功能关联参与了特应性疾病的发病机理。在一项针对IgG1类型的抗IL-33单克隆抗体etokimab(ANB020)的同类首个2a期临床研究中,来自英国牛津大学和牛津大学

2019-11-07

《GE and ME》实验室全职高手招募中,截止日期2019年12月17

你是一名有情怀的科研极客吗?你是一个披着科研外衣的段子手吗?你还在为寻找实习机会而烦恼吗?你还在苦于自己满身才华却无处施展吗?......想实习,没机会,找不到怎么办?想要的炫酷产品,买不起怎么办?快来参加由GEHC生命科学部和生物谷联合推出的实验室消耗品征文大赛吧!赚世界 500 强企业的实习经历,拿奖品,秀才华!一篇征文帮你实现!

2019-11-06

科学家发现IL-36通过提高IFN-α/β的敏感性以促进抗病毒免疫

  近日,美国坦普尔大学刘易斯·卡茨医学院科研人员在Nature Communications上发表了题为“IL-36 promotes anti-viral immunity by boosting sensitivity to IFN-α/β in IRF1 dependent and independent manners”的文章,揭示了一种IL-36调节的天然免疫途径,

2019-11-05

显著降低复发风险 罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受

 今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的成人和青少年患者。同时,欧洲药品管理局(EMA)也接受了satralizumab的营销授权申请(MAA),并授予其加速评估资格(Accelerated Assessment)。预计FDA和EMA人

2019-11-01