JAMA Pediatrics：轮状病毒疫苗有助于抑制I型糖尿病的发生
2019年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --根据墨尔本研究人员的一项新研究，被诊断患有1型糖尿病的幼儿数量下降可能与澳大利亚婴儿的常规轮状病毒疫苗接种有关。研究人员调查了从2000年到2015年被诊断患有1型糖尿病的澳大利亚儿童的数量，并发现0-4岁儿童的1型糖尿病诊断从2007年开始下降 - 轮状病毒疫苗是作为常规婴儿疫苗接种引入的。这是自20世纪80年代以来澳大利亚幼儿第一次出现1型糖
安进/艾尔健生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）首个I/III期研究成功
2019年01月26日/生物谷BIOON/--美国制药巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日公布了生物仿制药ABP798（利妥昔单抗）I/III期临床研究的积极顶线数据。该研究在中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者中开展，评估了ABP798相对于罗氏品牌药Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的药代动力学、疗效和安全性。结果表明，该研究达到了药代动
修订I/O合作框架：赛诺菲与再生元重构肿瘤免疫合作
赛诺菲和再生元具有良好的合作传统，目前双方在肿瘤、免疫、心血管领域具有广泛良好的合作，并且卓有成效，硕果累累，目前已成功商业化Praluent (alirocumab)， Dupixent (dupilumab)， Kevzara (sarilumab)， Libtayo(cemiplimab)。2019年01月07日，赛诺菲与再生元修订“2015肿瘤免疫合作协议"，重构肿瘤免疫合作框
TRC105联合Opdivo（欧狄沃）I期临床表现出早期积极数据
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --TRACON Pharmaceuticals是一家专注于开发癌症和眼科疾病靶向疗法的生物制药公司。近日，该公司公布了TRC105（carotuximab）联合百时美施贵宝PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文品牌名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）Ib期临床研究的积极数据。该研究中，入组的患者为难治性转
恐惧心理影响年轻I型糖尿病患者的生活质量
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --根据12月出版的《The Diabetes Educator》杂志上发表的一项研究，对于治疗1型糖尿病所需时间的并发症和挫折感的恐惧影响了患有该疾病的年轻成年人的生活质量。来自伊利诺伊大学芝加哥分校的Denise A. Kent，博士，RN和Laurie Quinn博士研究了已知与生活质量相关的因素，包括对并发症的恐惧，自我180名患有1型糖尿
卫材和UCL合作的首款阿尔茨海默症药物即将开启I期临床
卫材和伦敦大学学院（UCL）合作研发的第一款阿尔茨海默病候选药物将于明年初开始I期临床试验。这款阿尔茨海默症候选药物称为E2814，是一种抗tau蛋白单克隆抗体，此次I期临床以评估其减缓阿尔茨海默症进展的能力。2012年，卫材与伦敦大学学院之间达成了研究合作伙伴关系，最初规定的合作期限为六年，但后来延长五年至2023年。微管结合蛋白 tau是阿尔茨海默病和相关的神经变性 tau 蛋白病的主要特征性
Vir/Alnylam新型乙肝RNAi疗法VIR-2218进入I/II期临床开发
2018年11月27日/生物谷BIOON/--RNAi疗法开发领域的领军企业Alnylam与美国加州初创生物技术公司Vir近日联合宣布启动一项I/II期临床研究（NCT03672188），评估一种新的实验性RNAi药物VIR-2218治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。VIR-2218首个人体给药研究的启动，也标志着Alnylam公司ESC+GalNAc共轭递送平台的首次临床应用。VIR-2218
Chimerix新型抗病毒药物brincidofovir多剂量递增I期研究获积极数据
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --Chimerix是一家位于美国北卡罗来纳州的小型生物技术公司，专注于发现、开发、商业化创新性的抗病毒药物，以解决未满足的医疗需求。近日，该公司在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了实验性抗病毒药物brincidofovir（BCV）多次剂量递增（MAD）I期临床研究的数据。该研究在27例健康受试者中评估了静脉
Cell子刊：I期临床试验表明HIV免疫疗法是安全的和耐受性良好的
2018年9月26日/生物谷BIOON/---来自I期临床试验的初步结果证实了一种涉及T细胞体外增殖和随后将它们灌注到HIV感染者体内的细胞疗法的安全性和耐受性。相关研究结果于2018年9月21日在线发表在Molecular Therapy期刊上，论文标题为“HIV-Specific, Ex Vivo Expanded T Cell Therapy: Feasibility, Safety, an
艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症，用于成人患者治疗双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作。该sNDA的提交，是基于3项关键性临床研究（RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-