信达生物双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成首例患者给药
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其针对程序性死亡受体1（PD-1）及抗程序性死亡配体1（PD-L1）的重组全人源抗程序性双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成中国首例患者给药。该项研究（CIBI318A101）是一项在中国开展的评估IBI318治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究，研究主
对抗多药耐药差异化HER2靶向毒素MT-5111进入I期临床开发，治疗HER2阳性肿瘤
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Molecular Templates是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于发现和开发具有差异化的靶向生物疗法，用于癌症的治疗。该公司专有的生物药平台技术——ETB（工程化毒素体），可提供一种差异化的作用机制，有望解决目前可用的癌症疗法的一些局限性。ETB利用一种基因工程化的志贺样毒素A亚单位（SLTA，一种核糖体失活细菌蛋白[RIP]），可针对性地
首个重组细菌微细胞(rBMC)疗法VAX014进入I期临床，治疗非肌肉浸润性膀胱癌
2019年4月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vaxiion Therapeutics是一家位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，该公司是细菌微细胞靶向疗法的行业领导者，正在利用其靶向重组细菌微细胞（recombinant bacterial minicell，rBMC）技术开发一种专有的生物制药药物递送系统平台，开发新型、下一代肿瘤学产品。近日，该公司宣布，美国FDA已批准其候选疗法VAX
步长制药阿达木单抗类似药进入I期临床
4月4日，步长制药发布公告称，全资子公司丹红制药有研制的“重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）全人源单克隆抗体注射液”通过济南市中心医院医学伦理委员会临床试验伦理审批，获得伦理审查批件，正式开展I期临床试验。药物基本情况BC002项目是山东丹红制药有限公司研发的单克隆抗体药物，该品种为艾伯维公司阿达木单抗注射液（商品名：修美乐）的生物类似药，属治疗用生物制品2类，临床拟用适应症为类风湿性关节炎等自
天境生物宣布完成自主新药TJM2美国I期临床首次人体给药
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）宣布其自主研发的、针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药TJM2 (TJ003234，临床登记号：NCT03794180)于美国完成I期临床试验首次健康受试者用药。TJM2是中和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化IgG1抗体，在天境生物创新管线中是首个进入美国临床试验的自主创新候选
信达生物自主研发抗CD47单抗IBI188美国I期临床研究完成首例患者给药
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47（CD47）单克隆抗体候选药物IBI188在美国的I期临床研究（CIBI188A102）成功完成首例患者给药。该研究是一项在美国开展的评估IBI188治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究，主要目的是评估IBI188单药及联
天境生物宣布自主研发抗GM-CSF单抗药物TJM2在美国I期临床完成首例人体给药
2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）近日宣布，该公司自主研发的、针对自身免疫类和炎症性疾病的抗体药物TJM2（TJ003234，临床登记号：NCT03794180）在美国I期临床试验已进行了首例健康受试者给药。TJM2是天境生物创新管线中首个在美国进入临床试验的新药候选药物，该药是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的
研究揭示绿藻光系统I高效捕获及传递光能的分子机制
3月8日，Nature Plants 杂志在线发表了中国科学院生物物理研究所常文瑞/李梅研究组与章新政研究组的合作研究成果，题为Antenna arrangement and energy transfer pathways of a green algal photosystem I-LHCI supercomplex，该项工作首次报道了莱茵衣藻光系统I-捕光复合物I（PSI-LHC
Sutro新型抗体药物偶联物STRO-002进入卵巢癌I期临床开发
2019年03月18日/生物谷BIOON/--Sutro Biopharma是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于通过精准蛋白质工程和合理设计开发下一代免疫肿瘤学疗法。近日，该公司宣布，评估STRO-002治疗卵巢和子宫内膜癌患者的I期临床研究已进行了首例患者给药。STRO-002是一种抗叶酸受体α（FolRα）抗体药物偶联物（ADC），是来自Sutro公司专有和集成的无细胞蛋白质合成和位点特异
Arrowhead公司ARO-APOC3人体I期临床研究完成首批受试者用药
2019年03月18日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司，近日该公司宣布，评估ARO-APOC3治疗高甘油三脂血症的I期临床研究AROAPOC31001（NCT03783377）已完成首批受试者用药。ARO-APOC3是一种靶向载脂蛋白C-III（apoC-III）的实验性RNAi疗法。AROAPOC31001是一项I期单剂量和多剂量递增研究，旨在评估ARO