葛兰素史克(GSK)公司宣布提交2种流感疫苗申请
2012年3月5日,葛兰素史克(GSK)今天宣布,已提交其目前在研流感疫苗中2种流感疫苗的监管文件。 四价流感疫苗 葛兰素史克(GSK)公司已经向美国和欧盟提交监管申请,寻求批准其四价流感疫苗用于成人及3岁以上儿童的主动免疫接种,以预防由疫苗中所含A型和B型流感病毒引发的流感疾病。 有关生物制品许可申请的补充文件已经提交给FDA,同时也向欧洲监管当局提交了一个新的应用申请。
JASN:GSK-3β抑制剂可有助治疗急性肾损伤
80%中国人相信贿赂推高药价 gsk案暴露体制问题
【美联社北京7月16日电】葛兰素史克公司周一表示,该公司正在配合有关部门调查。 该公司在一份声明中说:“我们对本公司某些员工及第三方机构因欺诈和不道德行为所面临的严重指控,深表关切与失望。上述行为严重违背了葛兰素史克的规章制度、管理流程、价值观和标准。葛兰素史克对此类行为绝不姑息和容忍。
GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix III期HPV-70积极数据
2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)11月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immunogenicity)。
GSK四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月16日宣布,四价流感病毒疫苗FluLaval Quadrivalent获FDA批准,用于3岁及以上人群的主动免疫,预防季节性流感A株和B株引发的流感。 FluLaval Quadrivalent旨在保护针对2种A株和2种B株流感病毒株的感染,降低儿童、成人、老年人的发病率。
GSK成立APVC基金投资生物电子医药领域
2013年8月9日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,成立APVC基金(Action Potential Venture Capital,动作电位创投基金),这是一个新的5000万美元的战略创投基金,将投资生物电子医药和技术领域的先驱者。该基金的第一笔投资是加利福尼亚的SetPoint Medical公司,该公司被认为是创造植入性设备用于治疗炎症性疾病的开拓者。
GSK提交宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月7日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了二价宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)的上市许可申请(MAA),以2针免疫程序(0,6个月)用于9-14岁女生的接种,用于预防与特定致癌类型人类乳头状瘤病毒(HPV)有关的生殖器癌前病变及宫颈癌。
GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。