GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
FDA授予GSK实验性药物他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定,该药正开发用于间日疟(P.vivax malaria)的治疗和预防复发。
FDA授予GSK单抗药Arzerra sBLA优先审查资格
FDA已授予GSK单抗药Arzerra补充生物制品许可(sBLA)优先审查资格,此前,FDA已授予Arzerra治疗CLL的突破性疗法认定。
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序获欧盟批准
GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)获欧盟批准,用于9-14岁女孩的接种。这是首次一种宫颈癌疫苗以一种减量的接种方案获批,意味着更广的疫苗接种覆盖率及全球范围内更好的宫颈癌保护潜力。
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准
GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的长期维持治疗,该药是获FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。
研究人员发现GSK一活性成分在动物模型上能延缓重症肌无力病情
GSK论文事件第一作者刘学彬亲笔签名声明
编者注:日前,生物谷收到Crucial role of interleukin-7 in T helper type 17 survival and expansion in autoimmune disease 文章第一作者Xuebin Liu(刘学彬)6月8日亲笔签名声明投稿,就日前热议的GSK论文事件,作的声明全文。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。
80%中国人相信贿赂推高药价 gsk案暴露体制问题
【美联社北京7月16日电】葛兰素史克公司周一表示,该公司正在配合有关部门调查。 该公司在一份声明中说:“我们对本公司某些员工及第三方机构因欺诈和不道德行为所面临的严重指控,深表关切与失望。上述行为严重违背了葛兰素史克的规章制度、管理流程、价值观和标准。葛兰素史克对此类行为绝不姑息和容忍。