GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获欧盟委员会批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
谷歌联合创始人与Pfizer和GSK公司联手对抗帕金森症
谷歌公司的联合创始人之一Sergey Brin近日Pfizer与GSK等生物制药巨头联合,旨在研发出治疗帕金森症的药物。Brin自己携带有帕金森症的基因(LRRK2基因突变),对于他而言,显然乐于花费他所拥有的数十亿美金来治疗这种疾病。
GSK斥资9800万美金收购Cellzome
在GSK公司第一次利用Cellzome公司的药物研发平台的四年后,GSK(葛兰素史克)公司决定斥资9800万美元收购Cellzome公司,从而获得其早期炎症和蛋白质组技术平台的使用权。在这次的交易中,GSK公司将会在Cellzome公司所能提供的技术中挑选出自己所需要的资源,而公司的其余资产投入到英国剑桥大学和德国海德堡大学的实验室中进行研究,具体的研究工作尚未公开。
GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点
GSK实验性冠心病药物darapladib在III期项目首个III期试验STABILITY中,未能达到研究的主要终点,该药是GSK最寄予厚望的药物之一,此次试验结果,对GSK而言是一个重大打击。
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请(MAA),目前,Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性,接种程序为3针免疫程序(0,1,6个月)。
FDA解除GSK降糖药文迪雅(Avandia)限制
FDA发布安全公告,称经审查认定,含罗格列酮药物不会增加心脏病发作风险,因此撤销对该类药物的限制,其中包括GSK曾经畅销全球的口服降糖药文迪雅(Avandia)。
辉瑞和GSK合作开展新颖组合疗法黑色素瘤I/II期试验
辉瑞和GSK达成合作协议,开展黑色素瘤I/II期临床试验,探索新颖组合疗法trametinib/palbociclib组合疗法的疗效和安全性。
GSK含佐剂H5N1疫苗获FDA批准
葛兰素史克(GSK)开发的含佐剂(adjuvanted)H5N1禽流感单价疫苗于11月22日获得了FDA的批准,用于暴露H5N1流感病毒风险增加的18岁及以上人群。
GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。