8药企GMP证书被收回
近日,国家食药监局转载了的黑龙江省食药监局取消了一家药企GMP认证的消息,据我们在国家局的官网粗略搜索发现,在7月2日,浙江省食药监局因浙江叶同仁药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,收回
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
两药企未通过GMP被CFDA公示!
国家食药监总局(CFDA)对GMP认证有大动作啊,飞检频繁,观望公布药企的GMP认证规范,现在,药企不通过GMP认证都要被公示了!为药监部门信息公开点赞。
飞检突袭,10家药企GMP认证被收回
5月15日,甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知,通知称,甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形,已不符合新修订药品GMP评定标准,依据《药品
GMP审核:制药企业数据完整性浅析
引言近期,大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世,将电子数据完整性问题推到风口浪尖,一时成为行业热门话题。给人的感觉似乎是有了电子记录才出现了数据完整性的问题,才会有这么多警告信和检查报告,仿佛纸
飞检发威,9家药企被追责、收回GMP证书
4月17日,国家食药监总局发布了对5家药企的飞行检查的情况,其中广东联丰中药饮片、安徽朱氏康豪中药饮片、安徽广和中药股份、江西彭氏国药堂饮片、江西樟树葛玄中药饮片五家药企均被当地省局收回GMP证书,并被责令
第一季度被收回GMP证书的21家药企名单
继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。2015年,开年的第一季度,药品监管再接再厉,第一季度共收回了21家药企GMP证书!质量受权人成“顶包的亲”值得关注的是,广东局首次在收回GMP证书的公告中
50家药企GMP被收回!
随着前段时间欧盟针对国内企业检查,多家企业纷纷“中招”。回看国内,2014年监管形势更为严峻,在过去的一年里,全国50家药企被收回GMP证书。让我们看看这50家企业里,能给我们透露2了什么信号?老虎苍蝇一起打2014
重磅消息:GMP认证或将取消!
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初,CFDA推出了《