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药品GMP证书有效期延续信息(第七期)

2011年11月18日 发布    按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,延边大学草仙药业有限公司等98家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。

2011-11-24

药品GMP证书有效期延续信息(第二期)

按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,河北神农(北京)药业有限公司等43家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

2011-08-01

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第9号)

国家食品药品监督管理总局公  告2013年 第33号 药品GMP认证公告(第9号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-10-10

新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。

2014-01-03

新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级

随着新医改的逐步推进,调整产业结构,推动产业升级,已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出,新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”:前者决定着企业生死,后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门,国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。

2013-01-07

FDA审核治疗更年期潮热新药

2013年3月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA目前正在审核一种由Depomed公司和Hisamitsu公司联合研制的新药。这种新药能够有效治疗更年期潮热并没有显着的副作用。据报道,这种药物是目前第一种治疗该症的非激素类药物。

2013-03-02

【不要审核,保留备用】北京珅奥基医药在小分子及抗体靶向抗肿瘤药物研制领域取得重要进展,吸引多家风险投资机构青睐

据悉,北京珅奥基医药科技有限公司正与多家风险投资机构洽谈新一轮融资方案,新融资将用于公司药物临床研究和产业化发展。 北京珅奥基医药科技有限公司致力于研究开发作用于新型雌激素受体ER-a36,靶向肿瘤干细胞,治疗雌激素和雌激素受体相关疾病的抗肿瘤药物,拥有新技术、新靶点、新产品、自主知识产权等创新优势,先后获得IDG、启迪创投、北京中海创投、立达资本,中新苏州创投等多家风险投资机构的注资。

2013-04-11

药品GMP证书有效期延续信息(第三期)

2011年08月30日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,天津红日药业股份有限公司等42家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。

2011-09-02