赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone许可。
美加速转基因作物审核
美加速转基因作物审核
食药监局摸底新版GMP实施情况
2010年版GMP（以下称新版GMP）启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在问题，加快改造步伐，2月16日，国家食品药品监督管理局（SFDA）下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》（以下称《通知》），通知要求各地将摸底情况于5月1日前上报，下一阶段将据此进行相应的分类指导。
新GMP为“中国造”空中加油 医药行业信息化不容忽视
中国药企如何提高竞争力？实力要提高几颗星？如何升星？《医药工业“十二五”规划》导航了2个必游之地，其他景点尚需企业发掘—— 新GMP为“中国造”空中加油 新版GMP 新版GMP对药品生产质量提出更高要求，有利于提升行业集中度，而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。 我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下简称“新版GMP”）一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名。
四川协力制药产品获得欧盟GMP认证
日前，四川协力制药有限公司收到英国药品和健康产品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency，简称MHRA)颁发的EU-GMP证书，该认证在25个欧盟国家共同有效，这标志着协力制药的盐酸伊立替康、曲克芦丁、芦丁3个产品将以原料药的形式进军欧盟市场。 目前，我国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。
新版gmp威力初显
3月23日，博雅生物公告称，公司根据募投项目的实际情况，拟调整募集资金投资项目建设进度，并审议通过了《关于调整募集资金投资项目建设进度的议案》。调整募集资金投资项目包括三个项目，分别是单采血浆站新建及改造项目、乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目、血液制品研发中心及中试车间改建项目。这三项目达到预定可使用日期均向后推迟了一年。
中科院组织专家审核稳态强磁场实验装置运行经费
4月11至12日，中国科学院计划财务局会同基础科学局组织专家对稳态强磁场实验装置（SHMFF）2012年运行经费的决算情况及2013年运行计划和经费预算进行了实地审核。审核组由来自中科大及国家同步辐射实验室、国家天文台、中科院高能所、近物所、应物所等单位，以及院计财局、基础局和院大装置办的专家和领导组成，组长由陈森玉院士和李为民研究员担任，院计划财务局相关领导出席了此次审核会。
J Bacteriol：揭示绿脓杆菌绕过信号分子c-di-GMP途径装配IV型菌毛的分子机制
近日，国际著名杂志Journal of Bacteriology上刊登了国外研究人员的最新研究成果“Type IV pilus assembly in Pseudomonas aeruginosa over a broad range of c-di-GMP concentrations”，文章中，研究者揭示了铜绿假单胞菌可以绕过c-di-GMP信号分子来合成IV型菌毛。
新版GMP推广不顺，四部委联合发通知
截至到2012年11月底，已有699家企业或部分车间通过了新版GMP认证。 根据国务院等相关文件规定，药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），相对于数量庞大的企业或部分车间，699家实在太少。