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关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。

2012-04-27

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第232号)

2011年09月28日 发布国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第73号 药品GMP认证公告(第232号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准...

2011-10-08

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第4号)

2011年09月29日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,海南合瑞制药股份有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年9月29日至2011年10月17日。

2011-10-17

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第5号)

2011年10月18日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,华北制药股份有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年10月18日至2011年10月31日。

2011-10-21

GMP,新机遇!

10月25日至28日,由中国医药国际交流中心和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司主办的CHINA-PHARM 2011携470多家展商,28000多平米展览面积将在上海新国际博览中心登场。创办至今与GMP共同成长的CHINA-PHARM十几年来已发展成为在医药领域最具权威性、代表性和影响力的知名国际性专业展会。

2012-11-19

上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第5号)

2013年06月03日 发布   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海宝龙药业有限公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

安徽省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第16号)

2013年06月03日 发布   按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,合肥立方制药股份有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第6号)

2013年05月30日 发布   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08