天境生物抗GM-CSF单抗TJM2获国家药监局批准开展临床试验，治疗类风湿性关节炎
2019年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下简称“天境生物”）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准TJM2的临床试验申请，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展临床试验。TJM2是一种人源化IgG1中和抗体，靶向结合粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种重要的细胞因子，在类风湿性关节炎（RA）等自身免疫性疾病的慢性炎症和破
首款腱鞘巨细胞瘤药物批准上市 且看靶点CSF1R竞争格局
2019年8月2日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pexidartinib上市，用于治疗功能受限且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。Pexidartinib是该疾病的首款获批药物。Pexidartinib是一种集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂，开发该靶点的领头企业有辉瑞、诺华等，代表药物有苹果酸舒尼替尼等，CSF1R药物2018年的销售额接近两亿美元.
首款获批CSF1R抑制剂 FDA今日批准第一三共抗癌疗法上市
今日，美国FDA宣布，批准第一三共（Daiichi Sankyo）公司开发的集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂Turalio （pexidartinib）上市，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。这些患者的疾病造成严重功能性限制，而且无法通过手术改善疾病症状。值得一提的是，pexidartinib是治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。TGCT又称为色素沉着绒毛结节性滑膜炎（PV
葛兰素史克抗GM-CSF单抗otilimab进入III期临床开发
2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst，该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（anti GM-CSF）单克隆抗体，开发用于对疾病修饰抗风湿药物（DMARD）或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者。该项目的启动，是基于2018年10月公布的II期BAROQ
美国FDA批准第一三共新型CSF1R抑制剂Turalio，治疗腱鞘巨细胞瘤！
2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）靶向抗癌药Turalio（pexidartinib胶囊剂）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者的治疗。TGCT是一种罕见的肿瘤，影响滑膜和肌腱鞘，该肿瘤很少有恶性的，但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长，对周
阿诺医药发布AN9015（CSF-1R/c-kit抑制剂）动物模型数据
2019年7月18日，专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药 (Adlai Nortye) 在2019年日本肿瘤内科学会年会（JSMO）上发布了自研产品AN9015（CSF-1R/c-kit抑制剂）的动物模型数据。数据显示，AN9015可以在不增加瘤内髓源性抑制细胞（MDSC）的情况下，减少肿瘤相关巨噬细胞（TAM），显示出良好的抗肿瘤效果。该项成果也荣获了大会的特别奖励 (Travel
同时改善CAR-T安全性和有效性，GM-CSF中和策略或成趋势
5月16日，Humanigen公司宣布，Blood杂志上发表了一篇由Omar Ahmed博士撰写的题为“CAR-T Cell Neurotoxicity: Hope is on the Horizon(CAR-T细胞神经毒性: 希望就在眼前)”，重点阐述了当前缓解CAR-T诱导神经毒性(Neurotoxicity, NT)的未满足需求。这篇文章扩展了由哈佛医学院、耶鲁医学院和马萨诸塞州总医院癌症中
天境生物宣布自主研发抗GM-CSF单抗药物TJM2在美国I期临床完成首例人体给药
2019年03月20日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）近日宣布，该公司自主研发的、针对自身免疫类和炎症性疾病的抗体药物TJM2（TJ003234，临床登记号：NCT03794180）在美国I期临床试验已进行了首例健康受试者给药。TJM2是天境生物创新管线中首个在美国进入临床试验的新药候选药物，该药是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的
Blood：中和GM-CSF增强CAR-T细胞功能并降低它的神经毒性等副作用
2019年3月9日讯/生物谷BIOON/---嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是癌症治疗的新支柱，但是，因存在毒副作用，它的应用受到限制。这些毒副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。虽然IL-6R拮抗剂托珠单抗（tocilizumab）被批准用于治疗CRS，但是目前尚没有批准的治疗与靶向CD19 的CAR-T细胞（CART19）疗法相关的神经毒性的方法。近期的数据表明单核细胞和巨噬
第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib在美欧进入审查
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理pexidartinib的上市许可申请（MAA）。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者的治疗。之前，EMA已授予pexidartinib治疗TGCT的孤儿药资格。在美国，F