拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准，三线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）
2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）60mg小瓶装注射液，用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。FDA基于总缓解率（ORR）数据对这一适应症进行了加速批准。此前，FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi
美国FDA授予罗氏抗癌药Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的优先审查资格
2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab）的补充生物制品许可（sBLA），同时授予了优先审查资格。此次sBLA，寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗，作为一种新的治疗方案，用于既往未接受治疗（初治
罗氏靶向抗癌药Gazyvaro获英国NICE批准治疗滤泡性淋巴瘤（FL）
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）靶向抗癌药Gazyvaro（obinutuzumab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南草案，推荐Gazyvaro通过癌症药物基金（CDF）途径，用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于滤泡性淋巴瘤（FL）患者的治疗。具体而言，NICE支持Gazyvaro联
ASH 2016：罗氏靶向抗癌药Gazyva/Gazyvaro一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效显著优于MabThera/Rituxan（美罗华）
Gazyva/Gazyvaro是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，靶向B细胞表面的CD20分子，能够直接诱导B细胞死亡。
ASH 2016：诺华生物类似药GP2013（利妥昔单抗）一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）疗效等价于罗氏美罗华（MabThera）
GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华（利妥昔单抗）的生物类似药，后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。
罗氏抗癌药Gazyvaro获欧盟批准用于滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗
obinutuzumab是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，靶向B细胞表面的CD20分子，能够直接诱导B细胞死亡。
FDA批准罗氏抗癌药Gazyva治疗滤泡性淋巴瘤（FL）新适应症
Gazyva是一种抗CD20单抗药物，该药的上市，将减少生物仿制药对罗氏重磅药物美罗华（Rituxan）的冲击。
FDA批准Idelalisib（Zydelig）上市治疗CLL、FL和SLL等三种B细胞血癌
7月23日，美国FDA批准了吉利德科学Idelalisib（商品名：Zydelig）的三个适应症：和利妥昔单抗（Rituxan）联合治疗复发的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、作为单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴
百时美施贵宝实验性药物brivanib III期BRISK-FL试验失败
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）宣布，实验性药物brivanib在一项III期BRISK-FL试验中，未能达到改善整体存活率的预期主要目标。