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滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta显示持久生存益处:随访18个月,总缓解率94%!

Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发,已进入优先审查程序。

2021-06-16

滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!

Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发,已进入优先审查程序。

2021-03-08

诺华Kymriah治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):总缓解率83%!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已被批准2个适应症。

2020-12-07

诺华Kymriah治疗滤泡淋巴瘤(FL)关键临床试验成功,将申请第3个适应症!

截至目前,已有3款CAR-T细胞疗法批准上市。

2020-08-05

滤泡性淋巴瘤(FL)新药!卫材首创EZH2抑制剂Tazverik日本申请上市:治疗EZH2突变阳性FL

Tazverik是表观遗传学药物,已获美国FDA批准,治疗FL和上皮样肉瘤(ES)。

2020-07-10

罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。

2020-07-14

Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA批准新适应症:滤泡性淋巴瘤(FL)!

Tazverik是FDA批准的第一个EZH2抑制剂,之前已被批准治疗上皮样肉瘤(ES)。

2020-06-19

滤泡性淋巴瘤(FL)新药!美国FDA授予新型PI3Kδ/CK-1ε双效抑制剂umbralisib第4个孤儿药资格!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的孤儿药资格(ODD)。FL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种典型的生长缓慢或惰性类型,是最常见的惰性

2020-03-09

Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA优先审查,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速批准表观遗传学药物Tazverik(tazemetostat),用于先前已接受过至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R

2020-02-15

滤泡性淋巴瘤(FL)新药!Epizyme表观遗传学首创EZH2抑制剂tazemetostat在美国提交上市申请!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以加速批准tazemetostat,用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复发或难治性滤

2020-01-09