美国FDA授予创新疫苗产品ASP3772突破性疗法认定：针对全部血清型均能产生免疫应答!
ASP3772包含了24种肺炎球菌多糖+2种保守肺炎球菌蛋白质，可同时提供B细胞+T细胞应答。
2021-07-15
美国FDA正式批准非奈利酮用于治疗慢性肾病合并2型糖尿病患者，为心肾带来获益
2021年7月9日，拜耳宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（Kerendia®）在美国上市，非奈利酮10mg或20mg可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死，以及因心力衰竭住院的风险。
2021-07-12
阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab获美国FDA优先审查：将掀起一场腥风血雨!
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2021-07-09
美国FDA批准强生Darzalex Faspro：联合泊马度胺+地塞米松，治疗多发性骨髓瘤(MM)!
Darzalex Faspro是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38靶向抗体药物。
2021-07-13
KRAS抑制剂adagrasib获FDA突破性疗法认定！
今日，Mirati Therapeutics公司宣布，美国FDA已经授予该公司开发的KRAS G12C抑制剂adagrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此前，Mirati 已与再鼎医药就小分子KRASG12C抑制剂 adagrasib 在大中华区的开发与商业化达成合作和许可
2021-06-26
预防性免疫治疗单抗teplizumab遭美国FDA拒绝批准：但与疗效无关!
teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险↓50%、发病推迟≥2年，有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
2021-07-07