标签：“{FDA审批}” - 生物谷 (第39页)

美国FDA授予靶向首创GLP-1拮抗剂avexitide突破性疗法认定!

avexitide是艾塞那肽的31个氨基酸片段（9-39），选择性靶向和阻断GLP-1受体，减少胰腺胰岛素分泌失调。

2021-08-06

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌，许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2021-08-06

Saphnelo标志着对I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂的首次监管批准，也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。

2021-08-06

Uptravi静脉制剂将确保暂时无法口服的患者维持不间断治疗。

2021-07-31

Botox上市30年来，已被批准多达12个治疗适应症，是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-07-30

ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相关的罕见遗传性肝病。

2021-07-30

与安慰剂+标准护理相比，Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30

Twyneo是美国FDA批准的第一种含有固定剂量维A酸和过氧化苯甲酰的组合产品。

2021-07-31

REGEN-COV是唯一一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。

2021-07-31

口服sulopenem有潜力成为美国第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类抗生素。

2021-07-27