美国FDA授予新型免疫疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速通道资格!
nemvaleukin是一种新型工程化白细胞介素-2（IL-2）变体免疫疗法，Keytruda是一种PD-1免疫检查点抑制剂。
2021-10-26
美国FDA批准Xipere(曲安奈德眼用混悬液)：首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!
Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品，也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。
2021-10-26
美国FDA批准罗氏Susvimo：15年来首个新药，每年给药2次，疗效媲美每月注射!
Susvimo通过PDS植入物给药，PDS仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），将大幅降低患者治疗负担。
2021-10-24
美国FDA批准罗氏VENTANA PD-L1(SP263)检测：识别可受益于Tecentriq(泰圣奇)的患者!
今年10月，美国FDA批准Tecentriq：治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC成人患者。
2021-10-23
联合治疗公司Tyvaso DPI(曲前列尼尔，干粉吸入器)遭美国FDA拒绝批准！
Tyvaso DPI疗效媲美Tyvaso雾化剂，使用更方便：用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD），改善患者运动能力。
2021-10-19
美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)：治疗6-11岁中重度哮喘儿童，显著改善肺功能!
Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂，可显著减少哮喘发作!
2021-10-21
美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx：已在欧洲上市，疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17，疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺（Cosentyx）。
2021-10-20
