美国FDA授予口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格：抑制DNA损伤反应蛋白摧毁癌细胞!
WEE1是一种DNA损伤反应蛋白，抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤，导致细胞死亡，从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。
2021-11-20
FDA获批、NCCN推荐，这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”
每一种新药的问世，都要闯过研发路上的重重难关，“跨越山和大海”，来到患者面前，而实现治疗领域内开创性的突破，就更是难上加难了。如果这种新药，预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢？这些描述，说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市，用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变（EGFR Exon 20ins）NSCLC患者的新药moboc
2021-11-13
美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!
目前，嗜酸性胃炎/胃肠炎（EG/EGE）尚无批准的治疗方法，Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞，有潜力改善EG/EGE患者预后。
2021-11-11
美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格：总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，具有差异化特征。
2021-11-12
美国FDA首次揭秘在审新冠疫苗在5-11岁儿童的不良反应和保护力
美国儿童新冠疫情有多严重？根据美国儿童学会（AAP）的数据，截止到2021年10月14日，全美7，500万18岁以下儿童中，报告了617万COVID-19儿童感染者，占所有儿童的8.2%！仅上周，就有超过13万儿童感染了COVID-19。在这种情况下，家长们盼望儿童疫苗久矣。尽管如此，针对疫苗数据的监督却丝毫不能放松。20
2021-11-01
美国FDA授予辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA)：用于5-11岁儿童!
在美国，已有600多万儿童感染COVID-19。Comirnaty是第一款被许可用于5-11岁儿童的COVID-19疫苗。
2021-10-31
美国FDA批准诺华STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)：疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
2021-10-30
礼来向美国FDA提交donanemab上市申请：治疗早期AD，延缓认知功能下降!
donanemab用于治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)，β淀粉样斑块清除越多与认知能力下降程度越低高度相关。
2021-10-27