吉利德CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!
magrolimab阻断“别吃我”信号，是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停，是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应（SUSAR）在治疗组之间明显不平衡。
2022-01-27
FDA批准GV-971开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床
上海药物研究所宣布，已收到FDA的书面通知，批准原创阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（代号：GV-971，商品名：九期一）开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床试验（IND159315）。这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的国际多中心II期临床，为期36周。该研究计划纳入300例早期帕金森病患者，在北美和亚太地区的30家临床中心开展，以评估GV-971治疗早期帕
2022-01-16
罗氏Evrysdi(利司扑兰)获美国FDA优先审查：治疗2月以下症状前婴儿!
2021年6月，Evrysdi(艾满欣®，利司扑兰)在中国获批上市：可在家服药，治疗广泛SMA患者（1/2/3型）。
2022-01-26
美国FDA批准扩大Veklury(瑞德西韦)适应症：治疗高危非住院COVID-19患者!
在3期研究中，与安慰剂相比，Veklury将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。
2022-01-23
DETECTR BOOST® SARS-CoV-2获美国FDA紧急使用授权(EUA)!
这是第一款基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品，将CRISPR与实验室自动化相结合，用于SARS-CoV-2检测。
2022-01-25
葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准：可在家治疗!
在中国，Nucala于2021年11月获得批准，治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。
2022-01-25
阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA优先审查：疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新的护理标准，与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2022-01-19
