拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证
2022年2月10日，拜耳宣布美国食品药品管理局（FDA）已经授予其在研药物asundexian （BAY2433334）快速通道认证，该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。
2022-02-17
美国FDA批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd(mitapivat)!
3期临床试验显示，在接受/不接受常规输血的PKD患者中，mitapivat显著改善溶血和贫血，显著降低输血负担。
2022-02-19
美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒剂)：单次口服，治疗≥12岁患者!
Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染，滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。
2022-02-21
美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!
PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体，在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。
2022-02-18
美国FDA授予礼来单抗bebtelovimab紧急使用授权(EUA)：治疗轻中度患者!
bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘突蛋白的中和IgG1单抗，维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性，包括奥密克戎（Omicron）和BA.2。
2022-02-17
百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)获美国FDA优先审查！
Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法，在关键3期TRANSFORM研究中，疗效显著优于20多年来的标准护理方案。
2022-02-18
美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!
通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白质，但保持参与生理性血管愈合的通路完整，FXIa抑制剂可以在不相应增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗塞（MI）等事件。
2022-02-14