默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-042首个中国人群数据
默沙东公司（在美国和加拿大称为默克）公布III期临床试验 KEYNOTE-042 研究中国亚组和中国扩展队列的研究结果。该研究旨在评估默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于初治的 PD-L1 阳性（TPS>=1%）且没有表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。该研究结果在2019年世界肺癌大会上经由KEYN
Opdivo胶质母细胞瘤III期临床未达PFS主要终点
面对全球最致命、最难治疗的癌症之一，百时美施贵宝（BMS）又双叒空手而归！当地时间9月5日，BMS宣布在III期临床研究中，与标准护理方案（化疗+放疗）相比，其肿瘤免疫疗法Opdivo联合标准护理方案未能显着降低特定新诊断的胶质母细胞瘤患者病情恶化或死亡的风险。不过，数据监测委员会建议继续推进研究，以观察Opdivo+标准护理方案是否能延长患者的总生存期。部分肿瘤药物在延缓疾病进展方面不足，但最终
罗氏固定剂量组合皮下注射Perjeta+赫赛汀+化疗方案乳腺癌III期研究获成功！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示，在HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者中，与标准的静脉输注（IV）Perjeta（pertuzumab）+Herceptin（trastuzumab）+化疗相比，一种新的固定剂量（FDC）Perjeta+Herceptin皮下注射（SC）联合
安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床
日本药企安斯泰来近日宣布，评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状（VMS，如更年期相关的潮热和盗汗）关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。血管舒缩症状是由体温调节失去控制引起的。大脑中的体温调节中心由Kisspeptin（亲吻素）/神经激肽B（NKB）/强啡肽（KNDy）神经元支配。KNDy神经元的活动受神经激肽3受体（NK3R）的激活刺激、受
强生S1P1调节剂ponesimod头对头III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上，美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药首次对外发布了研究性多发性硬化症（MS）口服药物ponesimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的头对头III期研究OPTIMUM的结果。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-
罗氏免疫疗法Tecentriq单药一线治疗PD-L1高表达患者III期临床提前获得成功！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower110的积极数据。IMpower110是一项随机、开放标签III期研究，在程序性死亡配体1（PD-L1）生物标志物选择的、既往未接受化疗的（化疗初治）、无ALK或EGFR突变（野生型，WT）的晚期非鳞状或鳞状非小细
阿斯利康Imfinzi一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)III期临床显著提高总生存期！
2019年09月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会（WCLC）于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）III期临床研究CASPIAN的详细数据。结果显示，与标准护理（SoC）含铂化
百时美Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点！
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）的III期临床研究CheckMate-548（NCT02667587）没有达到无进展生存期（PFS）主要终点。该研究是一项随机、多中心III期研究，在新诊断的O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（M
罗氏Xofluza预防性治疗III期临床将健康受试者发生流感风险显著降低86%！
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日公布评估Xofluza（baloxavir marboxil）预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示，该研究达到了主要终点：在家庭成员患有流感的健康受试者中，与安慰剂相比，采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86%。BLOCKSTONE是一项随机、安慰剂对照、暴露
阿斯利康Brilinta(替卡格雷)大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险
2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示，在同时患有冠状动脉疾病（CAD）和2型糖尿病（T2D）的患者中，与阿司匹林相比，Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外，与阿司匹林相比，Brinlinta联合阿司匹林在对已接受冠状