国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床
12月3日，中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗，在完成I/II期临床试验基础上，近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，全球共计划招募2.9万人。目前，中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦
诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
康方生物CTLA-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人，计划开展III期临床
近日，默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab（Q药）联合Keytruda（K药）疗法（“Q+K”）的I/II期临床数据。Quavonlimab（MK-1308）是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体，前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权，总对价高达2亿美元。 上述Q+K治疗方案为首次、非盲、
华领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列艾汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果
2020年12月18日，中国，上海 华领医药（「公司」，香港联交所股份代号：2552.HK）今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究，也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü 在超过1200例中国患者中，成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下，DAW
国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床
12月3日，中科院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗，在完成I/II期临床试验基础上，近日已启动III期临床试验准备工作。新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，全球共计划招募2.9万人。目前，中科院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦
信达生物公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果
11月21日，信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者，基于独立数据监察
SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款
11月23日，三生制药宣布，其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验，并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase（又名pegadricase，一种可代谢尿酸的重组酶）开
信达生物公布达伯舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果
11月21日，信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者，基于独立数据监察
简述药物开发与临床I,II,III期试验
此次COVID-19疫情的爆发让广大普通人民感受到了药物或疫苗开发对于控制疾病的重要性。像所有疾病一样，用于治疗或预防COVID19的药物和疫苗必须有严格的证据作为后盾，而临床试验则是证据的来源。