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维昇药业TransConTM人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标

今日,致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业宣布,其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM 人生长激素(hGH)与每日一次重组人生长激素(rhGH)治疗青春期前生长激素缺乏症(GHD)儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”,顺利完成150例入组目标。值得一提的是,该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月,最终仍按原定计

2021-03-31

III期临床研究CheckMate -816结果发布:欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解

 2021年4月10日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示,与单用化疗相比, Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解( pCR),达到主要研究终点。

2021-04-10

Science:破解病原菌III型分泌系统效应物网络

2021年3月17日讯/生物谷BIOON/---包括大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌和耶尔森菌在内的许多革兰氏阴性病原菌的感染都依赖于通过III型分泌系统(T3SS)注入效应物。这些效应物通过多种机制劫持细胞过程,包括分子模拟和多样化的酶活性。虽然体外分析表明,不同的效应物可以表现出互补、相互依赖或拮抗的关系,但大多数体内研究都集中在不同的效应物对发病机制的贡献

2021-03-17

三叶草生物与Dynavax宣布新冠候选疫苗全球II/III期临床试验“SPECTRA” 完成首批志愿者接种

  专注于针对世界严重疾病研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司 — 三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)和专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司 — Dynavax Technologies Corporation公司(以下简称“Dynavax”)宣布三叶草生物的新冠候选疫苗全球II/III期临床试验项目“SP

2021-03-25

诺华PSMA靶向性配体放射疗法177Lu-PSMA-617 III期研究获得成功!

与最佳支持护理(BSC)相比,177Lu-PSMA-617联合BSC显著延长了总生存期(OS)和放射学无进展生存期(rPFS)。

2021-03-24

礼来tirzepatide头对头III期研究成功 降糖减重更优

  3月4日,礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个,在全球范围内招募了1879例每日单独服用二甲双胍≥1500mg不能

2021-03-05

上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验

  2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液

2021-02-23

四环医药完成利拉鲁肽 I 期研究,即将开展肥胖 III 期研究

  四环医药发布公告,称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中,不久将进入III期临床阶段。利拉鲁肽(liraglutide)是一种血糖高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,被FDA批准用于治疗成人及十岁以上2型糖尿病患者,

2021-03-01

国产1类银屑病新药「本维莫德乳膏」长期用药III期研究获积极结果

  Dermavant 公司公布了本维莫德( tapinarof)治疗成人斑块型银屑病长期、开放标签、安全性III期PSOARING 3研究中期分析积极结果。PSOARING 3研究是一项长期、开放标签、扩展研究,以评估1%的本维莫德乳膏治疗成人斑块型银屑病的安全性和有效性。该研究中的受试者之前已经在PSOARING1 或PSOARING

2021-02-23

安斯泰来潜在first-in-class口服非激素疗法治疗更年期潮热III期研究结果积极

安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2临床研究积极顶线结果。2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比,接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度V

2021-02-21