印度专利上述委员会驳回阿斯利康quinazoline专利保护请愿书
2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --印度专利上诉委员会驳回了英国制药商阿斯利康（AstraZeneca）的请愿书，该请愿书意在挑战先前印度专利局拒绝了该公司寻求抗癌药物分子喹唑啉（quinazoline）的专利保护，这是该国对大型制药公司的最新打击。 印度专利局曾于2007年拒绝了阿斯利康quinazoline的专利保护，理由是缺乏发明。
诺华B型脑膜炎疫苗获欧盟委员会支持
2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 诺华公司疫苗事业部最耀眼的明星获得了支持。欧盟CHMP委员会支持B型脑膜炎疫苗Bexsero获得批准。根据这一意见，Bexsero可能成为首个进入欧盟市场的B型脑膜炎疫苗。 据彭博社报道，诺华公司首席执行官Joe Jimenez希望这一疫苗可以带动疫苗事业部的发展。
诺华依维莫司（Votubia）获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗
2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准Votubia（everolimus，依维莫司，在美国商品名为Afinitor ）用于伴有结节性硬化症（TSC）及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤（RAML）成人患者的治疗，该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物，在此之前，手术介入是唯一的选择。
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会（PADAC）已经做出如下推荐：被纳入新药申请（NDA）的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据，可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。
Aegerion罕见病药物获FDA顾问委员会支持
2012年10月15日 电 /生物谷BIOON/-- Aegerion罕见病药物lomitapide今天获得了来自FDA顾问委员会的支持。该机构发表评论称这一药物是“纯合子家族性高胆固醇血症治疗领域潜在的重大进步“，为那些需要治疗的患者提供了新的治疗方法。 FDA这样评论这一药物：“对于急需提高血液中LDL-C浓度的患者而言，面临的最大风险是心血管病。
FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）10月25日宣布，FDA抗病毒药物顾问委员会（ADAC）一致投票（15:0）认为，现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitis C）成人患者的治疗。
国家卫生和计划生育委员会召开安全生产工作会议
6月8日，国家卫生和计划生育委员会在京召开机关和直属联系单位安全生产工作会议，部署切实加强安全生产工作。国家卫生计生委副主任崔丽出席会议并讲话。会议由国家卫生和计划生育委员会办公厅主任于学军主持。 崔丽传达了国务院常务会议和全国安全生产电视电话会议精神，分析了当前卫生计生安全生产形势，对卫生计生委机关、各直属联系单位及在京委属（管）医院安全生产工作提出了明确要求。
欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会（EC）7月30日发布正式批准，称拜耳（Bayer）痤疮药物黛安35（Diane 35）可安全使用，这一正式批准，将迫使法国政府允许在该国销售Diane 35。 法国是唯一一个在今年初开始暂停销售Diane 35的欧盟国家，原因是过去的25年间有4例患者死亡事件与该药物有关。
FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）8月1日宣布，FDA非处方药品咨询委员会（NDAC）以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果，建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ（曲安奈德）在美国非处方（OTC）使用，用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请（sNDA）时，FDA将会参考NDAC委员会的意见。
